Vaistinis preparatas: Lanvexin
Puslapis: 16


Tyrime, kurio metu žiurkių patinams ir patelėms buvo duodamas ODV, nustatytas vaisingumo

sumažėjimas. Ši ekspozicija buvo maždaug 1–2 kartus didesnė už ekspoziciją, žmogui skiriant 375 mg

venlafaksino paros dozę. Šių duomenų reikšmė žmogui nežinoma.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

37,5 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės

Kapsulės turinys

Cukraus rutuliukai (sudėtyje yra sacharozės)

Etilceliuliozė (E462)

Hidroksipropilceliuliozė

Hipromeliozė (E464)

Talkas (E553b)

Dibutilo sebacatas

Oleino rūgštis

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

Kapsulės apvalkalas

Želatina

Natrio laurilsulfatas

Dažai:

Kochinelo raudonasis (E124)

Chinolino geltonasis (E104)

Titano dioksidas (E171)

75 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės

Kapsulės turinys

Cukraus rutuliukai (sudėtyje yra sacharozės)

Etilceliuliozė (E462)

Hidroksipropilceliuliozė

Hipromeliozė (E464)

Talkas (E553b)

Dibutilo sebacatas

Oleino rūgštis

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

Kapsulės apvalkalas

Želatina

Natrio laurilsulfatas

Dažai:

Saulėlydžio geltonasis FCF (E110)

Chinolino geltonasis (E104)

Titano dioksidas (E171)

150 mg pailginto atpalaidavimo kapsulės

Kapsulės turinys

Cukraus rutuliukai (sudėtyje yra sacharozės)

Etilceliuliozė (E462)

Hidroksipropilceliuliozė

Hipromeliozė (E464)

Talkas (E553b)

Dibutilo sebacatas

Oleino rūgštis

Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis

Kapsulės apvalkalas

Želatina

Natrio laurilsulfatas

Dažai:

Saulėlydžio geltonasis (E110)

Chinolino geltonasis (E104)

Patent mėlynasis (E131)

Titano dioksidas (E171)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 arba 100 kapsulių lizdinėje PVC aliuminio plokštelėje.

50 ir 100 kapsulių iš HDPE pagamintame butelyje su užsukamu HDPE dangteliu; butelyje yra koloidinio silicio dioksido maišelis (džioviklis).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

G.L. Pharma GmbH

Schlossplatz 1

8502 Lannach

Austrija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Lanvexin 37,5 mg

Lizdinė plokštelė:

N20 - LT/1/07/0764/001

N28 - LT/1/07/0764/002

N30 - LT/1/07/0764/003

N50 - LT/1/07/0764/004

N98 - LT/1/07/0764/005

N100 - LT/1/07/0764/006

Buteliukas:

N50 - LT/1/07/0764/007

N100 - LT/1/07/0764/008

Lanvexin 75 mg

Lizdinė plokštelė:

N20 - LT/1/07/0764/009

N28 - LT/1/07/0764/010

N30 - LT/1/07/0764/011

N50 - LT/1/07/0764/012

N98 - LT/1/07/0764/013

N100 - LT/1/07/0764/014

Buteliukas:

N50 - LT/1/07/0764/015

N100 - LT/1/07/0764/016

Lanvexin 150 mg

Lizdinė plokštelė:

N20 - LT/1/07/0764/017

N28 - LT/1/07/0764/018

N30 - LT/1/07/0764/019

N50 - LT/1/07/0764/020

N98 - LT/1/07/0764/021

N100 - LT/1/07/0764/022

Buteliukas:

N50 - LT/1/07/0764/023

N100 - LT/1/07/0764/024

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>