Vaistinis preparatas: Tedocad
Puslapis: 10


Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad docetakselio metabolizmą gali keisti kartu vartojami preparatai, kurie indukuoja arba slopina citochromo P 450 3A fermentą arba kuriuos šis fermentas metabolizuoja (galimas konkurencinis šio fermento slopinimas), pvz., ciklosporinas, terfenadinas, ketokonazolas, eritromicinas, troleandomicinas. Minėtais vaistiniais preparatais kartu su docetakseliu reikia gydyti atsargiai, kadangi gali pasireikšti reikšminga sąveika.

Didelė docetakselio dalis (( 95%) prisijungia prie kraujo plazmos baltymų. Nors oficialių docetakselio sąveikos su kitais kartu vartojamais vaistiniais preparatais tyrimų in vivo neatlikta, tačiau tyrimų in vitro metu vaistiniai preparatai, kurie stipriai prisijungia prie kraujo plazmos baltymų (pvz., eritromicinas, difenhidraminas, propranololis, propafenonas, fenitoinas, salicilatai, sulfametoksazolas bei natrio valproatas), įtakos docetakselio prisijungimui prie baltymų nedarė. Deksametazonas docetakselio prisijungimo prie baltymų neveikė. Docetakselis įtakos digitoksino prisijungimui prie baltymų nedarė.

Kartu vartojami docetakselis, doksirubicinas ir ciklofosfamidas vienas kito farmakokinetikos nekeitė. Riboti vieno nekontroliuojamo tyrimo duomenys rodo, kad docetakselis gali sąveikauti su karboplatina. Kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo 50( didesnis už anksčiau nustatytą monoterapijos karboplatina metu.

Kartu su prednizonu vartojamo docetakselio farmakokinetika buvo nustatinėta metastaziniu prostatos vėžiu sergančių ligonių organizme. Docetakselį metabolizuoja CYP 3A4 izofermantas, kurį prednizonas indukuoja. Statistikai reikšmingos prednizono įtakos docetakselio farmakokinetikai nepastebėta.

Pacientus, vartojančius stipraus poveikio CYP 3A4 inhibitorių (pvz., proteazės inhibitorių, pvz., ritonaviro, azolo grupės priešgrybelinių preparatų, pvz., ketokonazolo ar itrakonazolo), docetakseliu reikia gydyti atsargiai. Vaistinių preparatų saveikos pacientų, vartojusių ketokonazolo ir docetakselio, organizme tyrimų duomenys rodo, kad ketokonazolas perpus sumažino docetakselio klirensą, galbūt dėl to, kad pagrindinis (vienintelis) docetakselio metabolizmo būdas priklauso nuo CYP 3A4. Gali sumažėti docetakselio toleravimas, net vartojant mažą dozę.

4.6 Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Reikiamų duomenų apie docetakselio vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė docetakselio embriotoksinį ir fetotoksinį poveikį triušiams ir žiurkėms bei vaisingumą mažinantį poveikį žiurkėms (žr. 5.3 skyrių). Nėštumo metu vartojamas docetakselis, kaip ir kiti citotoksiniai preparatai, gali sukelti kenksmingą poveikį vaisiui, nebent absoliučiai būtina.

Vaisingo amžiaus moterys/ kontracepcija:

Docetakseliu gydomas vaisingas moteris reikia įspėti, kad saugotųsi nuo pastojimo, o pastojusios nedelsdamos informuotų gydantį gydytoją.

Būtina naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>