Vaistinis preparatas: Lokren
Puslapis: 6


Tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio Lokren poveikio nepastebėta. Beta adrenoblokatoriai sumažina placentos perfuziją, o tai gali lemti vaisiaus žūtį gimdoje, nesubrendusio vaisiaus gimimą ar priešlaikinį gimdymą. Be to, vaisiui gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis (ypač hipoglikemija ir bradikardija). Tyrimų duomenų, įrodančių, kad Lokren sukelia teratogeninį poveikį žmogui, nėra, tačiau yra žinoma, kad naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo Lokren, kelias dienas po gimimo stebėta beta adrenoreceptorių blokada, dėl to naujagimiui postnataliniu laikotarpiu padidėja širdies ir plaučių komplikacijų pavojus. Dėl širdies ir kraujagyslių kompensacinės reakcijos susilpnėjimo gali atsirasti širdies nepakankamumas, kurį būtina intensyviai gydyti (žr. 4.9 skyrių). Gydymo metu reikia vengti skysčių perdozavimo, nes gali atsirasti ūminė plaučių edema. Buvo atvejų, kai pasireiškė bradikardija, hipoglikemija, respiracinis distresas. 3 - 5 dienas po gimimo reikia atidžiai stebėti naujagimių, kurių motinos nėštumo metu vartojo Lokren, širdies susitraukimų dažnį ir gliukozės kiekį serume.

Todėl vartoti betaksololį nėštumo metu nepatariama, nebent gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką.

Žindymo laikotarpis

Betaksololis patenka į motinos pieną (žr. 5.2 skyrių). Ar žindomiems kūdikiams gali pasireikšti hipoglikemija ir bradikardija, neištirta.

Lokren vartojančioms moterims žindyti nepatariama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Betaksololio poveikio gebėjimui vairuoti tyrimų neatlikta. Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia turėti omenyje, kad retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar nuovargis.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal pasireiškimo dažnį: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: odos reakcijos, tarp jų į psoriazę panašūs bėrimai ar žvynelinės paūmėjimas (žr. 4.4 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: svaigulys, galvos skausmas.

Labai reti: distalinė parestezija.

Akių sutrikimai

Labai reti: sutrikęs matymas.

Psichikos sutrikimai

Dažni: astenija, nemiga.

Reti: depresija.

Labai reti: haliucinacijos, konfūzija, naktiniai košmarai.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: skrandžio skausmas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti: hipoglikemija, hiperglikemija.

Širdies sutrikimai

Dažni: bradikardija (gali būti sunki).

Reti: širdies nepakankamumas, hipotenzija, atrioventrikulinio laidumo sulėtėjimas ar esančios atrioventrikulinės blokados sustiprėjimas.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: galūnių šaltumas.

Reti: Raynaud‘o sindromas, esančio protarpinio šlubčiojimo pablogėjimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti: bronchospazmas.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Dažni: impotencija.

Tyrimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>