Vaistinis preparatas: Cevikap
Puslapis: 5


Tyrimų su jūrų kiaulytėmis duomenimis, askorbo rūgštis, net jei vartojama didesnė negu audinių įsotinimo, t. y. 5000 mg/kg kūno svorio, paros dozė, genotoksinio poveikio nesukelia.

Teratogeninio poveikio askorbo rūgštis nesukelia. Pastebėtas (tačiau tyrimų duomenimis nepatvirtintas) embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis pelėms, kurios kasdien 6 – 15 vaikingumo dienomis vartojo didelę, t. y. 85 mg/kg kūno svorio, vitamino C dozę.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Dinatrio edetatas

Bevandenis glicerolis

Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas - 6 mėnesiai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vidinę pakuotę laikyti sandarią.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

10 ml arba 30 ml tamsaus stiklo buteliukas su lašintuvu.

Kartono dėžutė, kurioje yra vienas buteliukas ir pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Medana Pharma SA

Wł. Łokietka 10

98-200 Sieradz

Lenkija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

Buteliukas (10 ml) - LT/1/05/0384/001

Buteliukas (30 ml) - LT/1/05/0384/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2006-01-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-10-28

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>