Vaistinis preparatas: Tavanic
Puslapis: 5


Nors tyrimų su žmonėmis neatlikta, tačiau aišku, kad dėl fluorochinolonų poveikio gali būti pažeistos augančio organizmo kremzlės, kurios labiausiai veikiamos fizinio krūvio, todėl Tavanic žindymo laikotarpiu vartoti draudžiama.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Tavanic sukeltas nepageidaujamas poveikis (pvz., galvos svaigimas arba sukimasis, mieguistumas, regos sutrikimas) gali mažinti paciento gebėjimą susikoncentruoti bei reakciją, todėl vairuoti automobilį arba kitokį atidumo reikalaujantį darbą gali būti pavojinga.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikiniais tyrimais su daugiau kaip 5000 pacientų ir išsamiais vaisto, patekusio į rinką , tyrimais nustatytas nepageidaujamo poveikio atsiradimo dažnumas.

Labai dažni

*?1/10

*

*Dažni

*nuo ?1/100 iki <1/10

*

*Nedažni

*nuo ?1/1 000 iki <1/100

*

*Reti

*nuo ?1/10 000 iki <1/1 000

*

*Labai reti

*<1/10 000

*

*Pavieniai atvejai

*

*

*

Kiekvienoje grupėje nepageidaujami poveikiai pateikti pagal jų sunkumo pobūdį.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: niežulys, išbėrimas.

Reti: dilgėlinė, bronchų spazmas arba dispnėja

Labai reti: angioedema, hipotenzija, į anafilaksiją panašus šokas, jautrumas šviesai.

Pavieniai atvejai: sunkus pūslinis išbėrimas, panašus į Stivenso ir Džonsono sindromą, toksinė epidermio nekrolizė (Lajelio sindromas) ir daugiaformė eksudacinė eritema.

Kartais po pirmosios dozės gali pasireikšti gleivinės ir odos arba anafilaksinė ar į ją panaši reakcija.

Virškinimo trakto, metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni: pykinimas, viduriavimas.

Nedažni: anoreksija, vėmimas, pilvo skausmas, dispepsija.

Reti: viduriavimas, kurį labai retais atvejais sukelia enterokolitas, įskaitant pseudomembraninį kolitą, krauju.

Labai reti: hipoglikemija, ypač diabetikams.

Nervų sistemos ir psichikos sutrikimai

Nedažni: galvos skausmas, svaigimas arba sukimasis, mieguistumas, nemiga.

Reti: depresija, nerimas, psichozinė reakcija (gali būti haliucinacijų), parestezija, tremoras, ažitacija, sumišimas, traukuliai.

Labai reti: sensorinė ar sensomotorinė periferinė neuropatija, regos, klausos, skonio ir uoslės sutrikimas.

Pavieniai atvejai: psichozinės reakcijos su save žalojančiu elgesiu, įskaitant mintis apie savižudybę bei bandymą nusižudyti.

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Reti: tachikardija, hipotenzija.

Labai reti: šokas (panašus į anafilaksinį).

Pavieniai atvejai: QT intervalo pailgėjimas (žr. 4.4 ir 4.9 skyrių).

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Reti: sąnarių raumenų skausmas, sausgyslės pažeidimas, įskaitant tendinitą, (pvz., Achilo sausgyslės).

Labai reti: sausgyslės, pvz., Achilo, plyšimas. Kaip ir vartojant kitų fluorochinolonų, toks poveikis gali pasireikšti praėjus 48 val. po vaistinio preparato pavartojimo ir gali būti abiejose galūnėse. . Raumenų silpnumas, kuris gali būti labai svarbus ligoniams, sergantiems sunkiąja miastenija.

Pavieniai atvejai: raumenų irimas (miolizė).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>