Vaistinis preparatas: ULPRIX
Puslapis: 3


ULPRIX gali mažinti arba didinti vaistinių preparatų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo pH (pvz., ketokonazolo, itrakonazolo, atazanaviro), rezorbciją.

Pantoprazolas metabolizuojamas kepenyse, veikiant citochromo P 450 fermentų sistemai, todėl jo sąveikos su vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja ta pati fermentų sistema, atmesti negalima. Vis dėlto specifinių tyrimų metu klinikai reikšmingos pantoprazolo sąveikos su daug tokių vaistinių preparatų arba medžiagų, t. y. karbamazepinu, kofeinu, diazepamu, diklofenaku, digoksinu, etanoliu, glibenklamidu, metoprololiu, naproksenu, nifedipinu, fenitoinu, piroksikamu, teofilinu ar geriamaisiais kontraceptikais, nepastebėta.

Nors klinikinių farmakokinetikos tyrimų metu pantoprazolo sąveikos su fenprokumonu ar varfarinu nepastebėta, taip gydant po to, kai preparatas pateko į rinką, buvo keli pavieniai tarptautinio norminio santykio (TNS) pokyčio atvejai. Vadinasi, kumarino grupės antikoaguliantais gydomiems pacientams protrombino laiko ir TNS santykį rekomenduojama matuoti pradėjus ir baigus gydyti pantoprazolu bei nereguliaraus jo vartojimo metu.

Sąveikos su kartu vartojamais antacidiniais preparatais nepasireiškia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Klinikinių duomenų apie vartojimą nėštumo metu yra mažai. Poveikio reprodukcijai tyrimų metu gyvūnams, vartojusiems 5 mg/kg kūno svorio dozę, atsirado silpnų fetotoksinio poveikio požymių. Ar pantoprazolo patenka į moters pieną, nežinoma. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu ULPRIX tabletėmis galima gydyti tik nustačius, kad nauda moteriai bus didesnė už galimą riziką vaisiui ir (arba) kūdikiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta. Medikamentas gali sukelti nepageidaujamų reakcijų, pvz., galvos svaigimą ar regos sutrikimą (žr. 4.8 skyrių). Tokiu atveju gali sumažėti gebėjimas reaguoti.

Nepageidaujamas poveikis

Dažnis

 

Organų

sistemų klasė

*Dažni

(nuo > 1/100 iki < 1/10)

*Nedažni

(nuo > 1/1 000 iki < 1/100)

*Reti

(nuo > 1/10 000 iki < 1/1 000)

*Labai reti

(<1/10 000, dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

* 

 

* 

 

* 

 

*Leukopenija,

trombocitopenija

*

*Virškinimo trakto

sutrikimai

*Skausmas viršutinėje pilvo dalyje;

viduriavimas;

vidurių užkietėjimas;

vidurių pūtimas

*Pykinimas, vėmimas

*Burnos sausmė

* 

 

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

* 

 

* 

 

* 

 

*periferinė edema

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

* 

 

* 

 

* 

 

*Sunki kepenų ląstelių pažaida, sukelianti geltą, susijusią arba nesusijusią su kepenų nepakankamumu

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

* 

 

* 

 

* 

 

*Anafilaksinė reakcija, įskaitant anafilaksinį šoką

*

*Tyrimai

* 

 

* 

 

* 

 

*Kepenų fermentų (transaminazių, gama gliutamiltransferazės), bei trigliceridų aktyvumo padidėjimas kraujyje;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>