Vaistinis preparatas: Irbesartan Actavis
Puslapis: 7


Vaikai ir paaugliai. Atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo 318 6 – 16 metų hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių, 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklu būdu atliekamos fazės metu pasireiškė tokie susiję nepageidaujami reiškiniai: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), galvos svaigimas (1,9%), kosulys (0,9%). To paties klinikinio tyrimo 26 savaičių trukmės atviros fazės metu vaikams pastebėti tokie dažniausi laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: kreatinino kiekio padidėjimas (6,5%) ir kreatinkinazės kiekio padidėjimas (2%).

4.9 Perdozavimas

Simptomai

Suaugusiems žmonėms, 8 savaites vartojusiems ne didesnes kaip 900 mg irbesartano paros dozes, toksinio poveikio neatsirado. Labiausiai tikėtini perdozavimo simptomai yra hipotenzija ir tachikardija. Gali pasireikšti ir bradikardija.

Gydymas

Apie irbesartano perdozavimo gydymą specifinės informacijos nėra. Pacientą reikia atidžiai stebėti ir gydyti simptominio ir palaikomojo gydymo priemonėmis. Rekomenduojamos priemonės yra vėmimo sukėlimas ir (arba) skrandžio plovimas. Gali būti naudinga ir aktyvintoji anglis. Hemodialize irbesartano iš organizmo pašalinti neįmanoma.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė  angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas  C09CA04.

Veikimo būdas. Irbesartanas yra stipraus, selektyvaus poveikio angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) blokatorius, veiksmingas pavartotas per burną. Manoma, kad irbesartanas blokuoja bet kokį angiotenzino II poveikį, sukeliamą per AT1 receptorius, nepriklausomai nuo to, iš kokio šaltinio ir kokiu būdu angiotenzinas II sintetinamas. Kadangi medikamentas angiotenzino II receptorius (AT1) blokuoja selektyviai, todėl kraujo plazmoje didėja renino ir angiotenzino II kiekis bei mažėja aldosterono koncentracija. Vartojant vien rekomenduojamą irbesartano dozę, kalio koncentracija kraujo serume daug nekinta. AKF (kininazės-II), dalyvaujančio angiotenzino II gamyboje ir skaldančio bradikininą į neveiklius metabolitus, medikamentas neslopina. Irbesartano poveikiui pasireikšti metabolinio aktyvinimo nereikia.

Klinikinis veiksmingumas

Hipertenzija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>