Vaistinis preparatas: Serlift
Puslapis: 10


Vaikams, sergantiems OKS, sertralino farmakokinetika yra panaši į suaugusiųjų (nors vaikų kepenyse sertralinas metabolizuojamas truputį greičiau). Atsižvelgiant į vaikų (ypač 6-12 metų) mažesnę kūno masę, reikėtų vartoti mažesnes vaisto dozes norint išvengti per didelės jo koncentracijos plazmoje.

Aiški sąveika tarp sertralino koncentracijos ir klinikinio atsako neištirta.

Maistas sertralino bioprieinamumą keičia nežymiai.

Atskiros grupės žmonių farmakokinetika

Senyvo amžiaus pacientai

Senyvo amžiaus žmonių sertralino farmakokinetika yra panaši į jaunų žmonių.

Sergant kepenų ligomis

Kadangi sertralinas pirmiausia yra metabolizuojamas kepenyse, todėl šio vaisto išsiskyrimą gali įtakoti kepenų funkcijos nepakankamumas. Pacientams, sergantiems lėtiniu nedidelio arba vidutinio laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumu, sertralino klirensas sumažėjęs ir lemia apytiksliai triskart didesnę ekspoziciją negu tos pačios amžiaus grupės savanoriams, kurių kepenų funkcija normali. Ekspozicija desmethylsertraline apytiksliai yra dukart didesnė negu tos pačios amžiaus grupės savanorių, kurių kepenų funkcija normali. Dviejose tiriamųjų grupėse nebuvo pastebėta skirtumo prisijungiant prie plazmos baltymų. Pacientams, sergantiems vidutinio arba didelio laipsnio kepenų funkcijos nepakankamumu, vaisto poveikis kol kas neištirtas. Pacientai, sergantys kepenų liga, sertralino turėtų vartoti atsargiai. Jeigu šie pacientai vartoja sertraliną, jie turėtų vartoti mažesnę vaisto dozę arba vaistą vartoti rečiau.

Sergant inkstų ligomis

Sertralinas gerai metabolizuojamas kepenyse, todėl nepakitusio vaisto su šlapimu išsiskiria nedaug. Pacientams, sergantiems nedidelio arba vidutinio (kreatinino klirensas – 30-60 ml/min), vidutinio arba didelio (kreatinino klirensas – 10-29 ml/min) arba didelio laipsnio (hemodializuojamiems) inkstų funkcijos nepakankamumu, vartojantiems 200 mg sertralino dozę per dieną, dvidešimt vieną dieną, farmakokinetika ir susirišimas su plazmos baltymais nėra pakitusi lyginant su tos pačios amžiaus grupės savanoriais, kurių inkstų funkcija normali. Todėl atrodo, kad sertralino kelių dozių farmakokinetikai inkstų funkcijos nepakankamumas įtakos neturi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>