Vaistinis preparatas: Paroxetin Actavis
Puslapis: 3


Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių paroksetinu gydyti negalima (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

( Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi

Ligonių, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml/min.) arba kurių kepenų funkcija pažeista, kraujo plazmoje paroksetino koncentracija būna didesnė, todėl jiems reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas paroksetinui arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.

Sojų lecitine (E322) gali būti sojų baltymo, kuris žemės riešutams arba sojai jautriems žmonėms gali sukelti alerginę reakciją.

Paroksetino draudžiama vartoti kartu su monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.

Išskirtiniais atvejais linezolido (antibiotikas, kuris yra grįžtamas neselektyvus MAO inhibitorius) galima skirti kartu su paroksetinu, jei yra galimybė atidžiai stebėti serotonininio sidromo simptomų atsiradimą ar sekti kraujospūdį (žr. 4.5 skyrių).

Paroksetinu galima pradėti gydyti:

praėjus dviem savaitėms po negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių vartojimo nutraukimo arba

praėjus mažiausiai 24 valandoms po grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių (pvz., moklobemido, linezolido) vartojimo nutraukimo.

MAO inhibitoriais galima pradėti gydyti praėjus ne mažiau kaip savaitei po paroksetino vartojimo nutraukimo.

Paroksetino negalima vartoti kartu su tioridazinu, kadangi paroksetinas, kaip ir kiti kepenų CYP 450 2D6 fermentų aktyvumą slopinantys vaistiniai preparatai, gali didinti tioridazino koncentraciją kraujo plazmoje (žr. 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“). Vartojant tik tioridazino, gali pailgėti QTc intervalas, susijęs su sunkia skilvelių aritmija, pavyzdžiui, torsade de pointes ir staigia mirtimi.

Paroksetiną draudžiama vartoti kartu su pimozidu (žr. 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika“).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Praėjus dviem savaitėms po negrįžtamojo poveikio MAO inhibitorių vartojimo arba 24 valandoms po grįžtamojo poveikio MAO inhibitorių vartojimo, paroksetinu reikia pradėti gydyti atsargiai. Jo dozę reikia didinti palaipsniui tol, kol terapinis poveikis taps optimalus (žr. 4.3 skyrių „Kontraindikacijos“ ir 4.5 skyrių „Sąveika su kitais vaisiniais preparatais ir kitokia sąveika“).

Vaikai ir jaunesni nei 18 metų paaugliai

Vaikų ir jaunesnių nei 18 metų paauglių paroksetinu gydyti negalima. Klinikinių tyrimų metu paroksetino vartojusiems vaikams ir paaugliams su savižudybe susijusio elgesio (bandymo žudytis, minčių apie savižudybę atsiradimo) ir priešiškumo (daugiausiai agresijos, pasipriešinimo, pykčio) pasireiškimo dažnis buvo daug didesnis negu vartojusiems placebo. Jei, remiantis klinikiniu poreikiu, priimamas sprendimas gydyti, pacientas turi būti stebimas dėl su savižudybe susijusių simptomų atsiradimo.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>