Vaistinis preparatas: ACC Long
Puslapis: 5


Vaisingumo, vaisiaus ir jauniklių vystymosi tyrimų su žiurkėmis, kurioms buvo sugirdoma acetilcisteino, duomenimis, medikamentas nesukelia neigiamo poveikio lytinių liaukų veiklai, vaisingumui, jauniklių atsivedimui, žindymui bei gyvūnų jauniklių vystymuisi.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Askorbo rūgštis

Citrinų rūgštis, bevandenė

Laktozė, bevandenė

Manitolis

Natrio citratas

Natrio karbonatas

Natrio ciklamatas

Natrio vandenilio karbonatas

Sacharino natrio druska

Gervuogių skonio medžiaga „B“

6.2. Nesuderinamumas

Žr. 4.5 skyrių “Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika”.

6.3. Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Tūbelė:

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Tūbelę laikyti sandarią.

Paketėliai:

Specialių laikymo sąlygų nėra.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Kartono dėžutėje yra polipropileno tūbelė su polietileno uždoriu, kuriame yra sausiklis, arba hermetiški trijų sluoksnių PE/AL paketėliai.

Pakuotėje yra 6 arba 10 šnypščiųjų tablečių.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

Šnypščiąsias tabletes reikia gerti ištirpintas stiklinėje vandens.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Sandoz d.d.

Verovškova 57,

1000 Ljubljana

Slovėnija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Tūbelė:

N10 - LT/1/97/0593/004

N6 - LT/1/97/0593/008

Paketėlis:

N6 - LT/1/97/0593/009

N10 - LT/1/97/0593/010

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-01-23

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-03-09

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>