Vaistinis preparatas: Panthenol Spray
Puslapis: 2


Kai vaistas vartojamas taip kaip nurodoma, perdozavimas mažai tikėtinas. Nurijus didesnį Panthenol Spray 4,63 % odos putų kiekį, toksinis poveikis neturėtų pasireikšti. Jei tokiu atveju atsirastų virškinamojo trakto sytrikimų, juos reikia gydyti simptomiškai.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vaistai žaizdoms ir opoms gydyti, ATC kodas – D03A X03

Dekspantenolis yra pantoteno rūgšties spiritinis analogas ir virsdamas organizme tarpine medžiaga pantoteno rūgštimi pasižymi jos biologinėmis savybėmis.

Jam būdinga dešiniojo izomero struktūra. Pantoteno rūgštis ir jos druskos yra vandenyje tirpūs vitaminai, kofermento A pavidalu dalyvaujantys daugelyje medžiagų apykaitos procesų.

Tyrimais in vitro nustatyta, kad jis skatina fibroblastų dauginimąsi. In vivo tai pasireiškia aponeurozės tvirtėjimu.

Teigiamas poveikis odos mitybai nustatytas duodant dekspantenolio žiurkėms, kurioms jo trūko.

Vartojant vietiniam gydymui, dekspantenolis gali kompensuoti padidėjusį pažeistos odos ar gleivinės pantoteno rūgšties poreikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Tyrimais, kurių metu buvo naudojamas tričiu žymėtas pantenolis, nustatyta, kad ši medžiaga rezorbuojasi pro odą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Pantoteno rūgštis ir jos junginiai toksinėmis savybėmis nepasižymi. Duomenų apie jų genotoksiškumą, teratogeniškumą ir kancerogeniškumą nėra. Tiriant ūminį toksiškumą nustatyta, kad išgerto dekspantenolio LD50 pelėms yra 6,25 g/kg kūno svorio, triušiams – 3,0 g/kg kūno svorio.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Skystasis lengvas vaškas

Cetosterilo alkoholis

Skystasis lengvas parafinas

Vandenilio peroksidas

Acto rūgštis

Išgrynintas vanduo

Propanas (propelentas)

Butanas (propelentas)

2-Metilpropanas (propelentas)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Iš aliuminio pagaminta purškalo talpyklė su vidiniu sluoksniu ir purkštuviniu vožtuvu.

Pakuotėje yra 130 g (138 ml) putų.

Išorinė pakuotė- kartono dėžutė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Odos putos yra suspaustos dideliu slėgiu. Nelaikyti saulėje ir aukštesnėje kaip 50 ?C temperatūroje. Suvartojus vaistą, talpyklės nedaužyti ir nemesti į ugnį. Sunaikinti odos putų talpyklę tik visiškai išpurškus jos turinį. Nepurkšti netoli ugnies arba ant iki raudonumo įkaitintų objektų.

Saugoti nuo ugnies – nerūkyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Chauvin ankerpharm GmbH

Brunsbuetteler Damm 165-173

13581 Berlin, Vokietija

Tel.+49 30 33093-300

Faksas: +49 30 33093-350

El. paštas: ankerpharm@bausch.com

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1388/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO DATA

2008-12-18

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-18

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>