Vaistinis preparatas: Calcigran
Puslapis: 1


VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Calcigran kramtomosios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg elementinio kalcio (kalcio karbonato pavidalu ) ir 5 mikrogramai (200 TV) cholekalciferolio (cholekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Kramtomosios tabletes.

Tabletės yra apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos. Jose gali būti mažų dėmelių.

4. KLINIKINE INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

( Vitamino D ir kalcio stokos organizme profilaktika ir gydymas.

( Pagalbinis specifiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų pacientų, kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo rizika, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pagalbinis osteoporozės gydymas

Reikia gerti po 1 tabletę 2 – 3 kartus per parą.

Kalcio ir vitamino D stoka

Suaugusiems žmonėms reikia gerti po 1 tabletę 1 – 3 kartus per parą, vaikams ( po 1 tabletę 1 – 2 kartus per parą. Tabletę galima kramtyti arba čiulpti.

Žmonėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.

Žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Calcigran tablečių vartoti negalima.

4.3 Kontraindikacijos

( Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba) hiperkalciuriją.

( Inkstų akmenligė.

( Vitamino D hipervitaminozė.

( Organizmo jautrumo padidėjimas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Calcigran tabletėse yra aspartamo, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija.

Medikamentu gydant ilgai, reikia matuoti kalcio kiekį kraujo serume ir sekti inkstų funkciją, atsižvelgiant į kreatinino kiekį kraujo serume. Toks sekimas ypač svarbus tuo atveju, jeigu preparatu gydomi senyvi žmonės ir pacientai, kurie vartoja širdies glikozidų ar diuretikų (žr. 4.5 skyrių) arba kurie labai linkę į akmenų formavimąsi. Jeigu yra hiperkalcemija arba inkstų funkcijos sutrikimo simptomų, reikia mažinti dozę arba nutraukti Calcigran vartojimą.

Ligonius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vitaminu D reikia gydyti atsargiai ir sekant jo poveikį kalcio ir fosfato kiekiui kraujyje. Reikia nepamiršti galimo minkštųjų audinių kalcifikacijos pavojaus. Ligonių, sergančių sunkiu inkstų nepakankamumu, organizme cholekalciferolio metabolizmas nėra normalus, todėl juos reikia gydyti kitokiais vitamino D preparatais (žr. 4.3 skyrių).

Sarkoidoze sergantiems ligoniams Calcigran tablečių reikia skirti atsargiai, kadangi jiems yra didesnis vitamino D metabolizavimo į veiklią formą sustiprėjimo pavojus. Tokių pacientų kraujyje ir šlapime būtina sekti kalcio kiekį.

Osteoporoze sergantiems imobilizuotiems ligoniams Calcigran tablečių reikia skirti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė.

Kitas puslapis >>>