Vaistinis preparatas: Humatrope
Puslapis: 11


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Humatrope 12 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Somatropinas

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename užtaise yra 12 mg somatropino (paruoštame tirpale yra 3,8 mg/ml).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Milteliai: manitolis, glicinas, dinatrio fosfatas. Rūgštingumui koreguoti gali būti naudojama fosfato rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas.

Tirpiklis: glicerolis, metakrezolis, injekcinis vanduo.Rūgštingumui koreguoti gali būti naudojama vandenilio chlorido rūgštis ir (arba) natrio hidroksidas.

4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui.

1 užtaisas (milteliai) ir 1 tirpikliu užpildytas švirkštas (3,15 ml)

Pakuotėje yra 1 komplektas.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti tik po oda.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Sumaišius, negalima kratyti. Vartoti tik skaidrų tirpalą.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM-mm}

Ištirpintą galima laikyti ne ilgiau kaip 28 paras šaldytuve (2 °C 8 °C). Kambario temperatūroje laikyti ne ilgiau kaip 30 minučių per parą.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti šaldytuve (2 (C–8 (C). Negalima užšaldyti.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)

11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Eli Lilly Holdings Limited,Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Jungtinė Karalystė

12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

LT/1/97/2050/002

13. SERIJOS NUMERIS

Serija

14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Humatrope 12 mg

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

UŽTAISAS SU MILTELIAIS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Humatrope 12 mg milteliai injekciniam tirpalui

Somatropinas

Vartoti po oda.

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {MMMM-mm}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

12 mg somatropino

6. KITA

Laikyti šaldytuve (2 (C–8 (C). Negalima užšaldyti.

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TIRPIKLIU UŽPILDYTI ŠVIRKŠTAI

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Humatrope 12 mg tirpiklis injekciniam tirpalui

2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP {MMMM-mm}

4. SERIJOS NUMERIS

Lot

5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

3,15 ml tirpiklio užpildyti švirkštai.

6. KITA

Laikyti šaldytuve (2 (C–8 (C). Negalima užšaldyti.



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Humatrope 6 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>