Vaistinis preparatas: Omegaven
Puslapis: 1


VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Omegaven infuzinė emulsija

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 ml emulsijos sudėtis

*Kiekis

*

*Rafinuotas žuvų aliejus

*10 g

*

*Eikozapentaeninė rūgštis (EPA)

*1,25 - 2,82 g

*

*Dokozaheksaeninė rūgštis (DHA)

*1,44 – 3,09 g

*

*dl-( tokoferolis (kaip antioksidatorius)

*0,015 – 0,0296 g

*

*Glicerolis

*2,5 g

*

*Išgryninti kiaušinių fosfatidai

*1,2 g

*

*

Bendra energinė vertė - 470 kJ/100 ml (atitinka 112 kcal/100 ml)

PH yra 7,5 – 8,7.

Nustatytas rūgštingumas yra mažesnis kaip 1 mmol HCl /l.

Osmoliališkumas yra 308 – 376 mosm/kg.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Infuzinė emulsija.

Emulsija yra balta, homogeninė

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Omegaven emulsijos, kurioje yra ilgos grandinės omega - 3 riebalų rūgščių, ypač eikozapentaeninės ir dokozaheksaeninės, vartojama kaip maitinimo parenteraliniu būdu papildymas tuo atveju, jei ligonis per burną arba enteriniu būdu maitintis negali, tokia mityba yra nepakankama arba draudžiama.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Dienos dozė yra ne didesnė kaip 1 –2 ml /kg kūno svorio. Ji atitinka ne didesnę kaip 0,1 -– 0,2 g žuvų aliejaus/kg kūno svorio dozę arba ne didesnę kaip 70 –140 ml Omegaven dozę pacientui, sveriančiam 70 kg.

Didžiausias infuzijos greitis

Infuzijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 0,5 ml Omegaven /kg kūno svorio per valandą. Tai atitinka 0,05 g žuvų aliejaus/kg kūno svorio per valandą.

Viršyti didžiausią infuzijos greitį draudžiama, antraip gali labai padidėti trigliceridų koncentracija serume.

Omegaven galima infuzuoti kartu su kitokia riebalų emulsija. Laikantis rekomenduojamos dienos lipidų dozės, t.y. 1 – 2 g/kg kūno svorio, žuvų aliejus turėtų

sudaryti 10 – 20 ( visos dienos Omegaven dozės.

Dozavimo būdas

Infuzuoti reikia į centrinę arba periferinę veną.

Prieš vartojimą pakuotę būtina papurtyti.

Jei Omegaven reikia infuzuoti kartu su kitokiu infuzijų tirpalu, pvz., aminorūgščių, angliavandenių, naudojant įprastą infuzijų sistemą (Y formos jungiklį, šuntą), būtina nustatyti tirpalo ir emulsijos suderinamumą.

Vartojimo trukmė

Preparato vartoti ilgiau kaip 4 savaites nepatariama.

Kontraindikacijos

Preparatą draudžiama vartoti, jei sutrikęs paciento lipidų metabolizmas, yra sunkus kraujavimas, sergama labiliu cukriniu diabetu, pasireiškia ūminė ir gyvybei pavojinga būklė: kolapsas arba šokas, neseniai ištikęs miokardo infarktas, insultas, embolija, dėl nežinomos priežasties įvykusi koma.

Kadangi tyrimų duomenų nepakanka, Omegaven negalima infuzuoti pacientams, sergantiems sunkiu inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, bei prieš laiką gimusiems ir išnešiotiems naujagimiams, kūdikiams ir vaikams.

Pagrindinės parenteralinės mitybos kontraindikacijos yra hipokaliemija, hiperhidracija, hipotoninė dehidracija, nestabilus metabolizmas, acidozė. Omegaven negalima infuzuoti žmonėms, kurie yra alergiški žuvų arba kiaušinių baltymams.

Kitas puslapis >>>