Vaistinis preparatas: TENAXUM
Puslapis: 1


VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Tenaxum( 1 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji Tenaxum( medžiaga ( rilmenidino dvivandenilio fosfatas. Vienoje tabletėje jo yra 1,544 mg (atitinka 1 mg rilmenidino bazės). Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje “Pagalbinės medžiagos”.

3. VAISTO FORMA

Tabletės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo būdas

Tenaxum( tabletės geriamos.

Rekomenduojama paros dozė yra 1 tabletė. Ji geriama ryte. Jeigu po mėnesio kraujospūdis sumažėja nepakankamai, dozę galima didinti ir gerti po 1 tabletę 2 kartus per parą (vieną tabletę ryte, kitą vakare), valgio metu.

Kadangi Tenaxum( tabletės toleruojamos gerai, jomis galima gydyti ir hipertenzija sergančius senyvus žmones bei diabetikus.

Inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems ligoniams, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 15 ml/min., dozės keisti nereikia.

Vaisto reikia vartoti visą gyvenimą.

Prireikus gydymas nutraukiamas palaipsniui mažinant dozę, tačiau net vartojimą nutraukus staigiai atoveiksmio reakcija neturėtų pasireikšti.

4.3 Kontraindikacijos

( Padidėjęs organizmo jautrumas rilmenidinui.

( Sunki depresija.

( Sunkus inkstų nepakankamumas, t. y. kreatinino klirensas yra mažesnis negu 15 ml/min. (medikamento vartoti draudžiama, kadangi trūksta domenų apie tokių ligonių gydymą).

4.4 Įspėjimas ir specialios atsargumo priemonės

Tenaxum(, kaip ir kitais antihipertenziniais preparatais, gydomus ligonius, kuriems neseniai buvo kraujagyslių ligos komplikacijų (smegenų insultas, miokardo infarktas), būtina periodiškai tirti.

Vartojant Tenaxum(, alkoholio gerti negalima.

Inkstų funkcijos nepakankamumu sergantiems žmonėms, kurių kreatinino klirensas yra didesnis negu 15 ml/min., dozės keisti nereikia.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais bei kitokia sąveika

Monoaminooksidazės inhibitorių kartu su Tenaxum( vartoti nerekomenduojama. Triciklių antidepresantų kartu su Tenaxum( reikia vartoti atsargiai, kadangi jie gali iš dalies naikinti antihipertenzinį pastarojo preparato poveikį.

4.6 Nėštumas ir žindymas

Nėštumas. Nors teratogeninio ir embriotoksinio poveikio ikiklinikinių tyrimų metu Tenaxum( nesukėlė, nėščioms moterims jo vartoti nerekomenduojama.

Žindymo laikotarpis. Kūdikį krūtimi maitinančioms moterims Tenaxum( vartoti nepatariama, kadangi jo patenka į motinos pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dvigubai aklu būdu atliekamų kontrolinių tyrimų (poveikis lygintas su placebo) metu terapinė Tenaxum( dozė (vartota po 1 mg 1 – 2 kartus per parą) poveikio budrumui nedarė. Vairuojančius ir mechanizmus valdančius pacientus, kurie gydomi didesne doze arba kurie Tenaxum( vartoja kartu su preparatais, galinčiais mažinti budrumą, reikia įspėti, jog jiems gali atsirasti mieguistumas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kitas puslapis >>>