Vaistinis preparatas: Dextran 40 Fresenius
Puslapis: 3


Vaistinis preparatas pagal vartojimo saugumą nėštumo metu priklauso C kategorijai. Nėščioms moterims Dextran 40 Fresenius 10 % infuzinio tirpalo vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.

Ar preparato išsiskiria į motinos pieną, nežinoma, todėl žindamai moteriai dekstrano reikia vartoti labai atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir dirbti su mechanizmais

Dextran 40 Fresenius 10 % infuzinis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Imuninės sistemos sutrikimai

Dekstranas gali sukelti alerginę reakciją, pasireiškiančią rinitu, dilgėline, išbėrimu.

Pastebėta ir sunkios anafilaksinės reakcijos (anafilaksinio šoko), kurios metu pasireiškia generalizuotas išbėrimas, pykinimas, vėmimas, karščiavimas, sąnarių skausmas, bronchų spazmas, staigus kraujospūdžio kritimas, atvejų. Paprastai šie simptomai būna trumpalaikiai, tačiau buvo ir mirties atvejų (dažniausiai mirė pagyvenę žmonės ir (arba) ligoniai, sirgę kraujotakos nepakankamumu).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Pacientui, sergančiam inkstų funkcijos nepakankamumu, gali pasireikšti anurija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Jei infuzijos greitis per didelis, gali atsirasti plaučių edema.

4.9 Perdozavimas

Dekstrano perdozavus, ligoniui gali atsirasti kraujo tūrio perteklius, padidėti pabrinkimas, atsirasti plaučių edema, pailgėti kraujo krešėjimo laikas ir sutrikti elektrolitų pusiausvyra.

Jei parenteraliniu būdu infuzuojamo dekstrano perdozuojama, būtina sekti ligonio būklę ir pradėti tinkamą gydymą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Plazmos pakaitalai ir plazmos baltymų frakcijos. ATC kodas  B05AA.

Dextran 40 Fresenius 10 % infuzinis tirpalas yra gliukozės makromolekulinio polimero, kurio molekulinė masė yra apie 40000, tirpalas vartojamas kraujo tūriui papildyti. Infuzavus preparato į veną, greitai padidėja koloidinis ir osmosinis kraujo spaudimas. Dekstranas prisijungia vandenį ir padidina plazmos tūrį (prie 1 g 10 ( dekstrano prisijungia 20 ml vandens).

Preparato poveikio trukmės pakanka, kad ligonio, kurį ištiko ūmus šokas, būklė pagerėtų.

Vaistinis preparatas mažina kraujo klampumą, apsaugo nuo trombocitų agregacijos, o įvykus šokui gerina mikrocirkuliaciją.

Dekstranas negali prijungti ir pernešti deguonies, todėl jo vartoti kaip visiško kraujo pakaitalo negalima.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Dekstranas daugiausia išsiskiria su šlapimu. Pacientams, kurių kraujo tūris yra normalus, infuzavus 500 ml preparato į veną, po 6 valandų pro inkstus išsiskiria maždaug 60 (, po 24 valandų – maždaug 70 ( medikamento. Reabsorbcija inkstų kanalėliuose nereikšminga.

Ta dekstrano dalis, kuri iš organizmo neišsiskiria, kepenyse metabolizuojama į anglies dioksidą ir vandenį. Preparatas neprasiskverbia per hematoencefalinį barjerą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksinio poveikio nepastebėta.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>