Vaistinis preparatas: Cisordinol-Acutard
Puslapis: 4


Vaistinius preparatus, kurie gali sutrikdyti elektrolitų pusiausvyrą, pavyzdžiui, tiazidų grupės diuretikus (hipokalemija), ir vaistinius preparatus, kurie didina zuklopentiksolio acetato koncentraciją plazmoje, vartoti kartu reikia atsargiai, nes gali padidėti QT intervalo pailgėjimo ir piktybinių aritmijų rizika (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Zuklopentiksolio acetato skirti nėštumo metu negalima, išskyrus atvejus, kai laukiama nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Nėštumo pabaigoje ir per gimdymą neuroleptikais gydytų motinų naujagimiams galimi apsinuodijimo požymiai: letargija, drebulys, per didelis jaudrumas, jų būklė įvertinama mažu balu pagal Apgar skalę.

Poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų su gyvūnais duomenimis, žalingo poveikio vaisiui ar dauginimosi funkcijai nenustatyta.

Žindymo laikotarpis

Motinos piene aptinkama tik maža zuklopentiksolio koncentracija, taigi, vartojant gydomąją dozę, poveikio kūdikiui tikimybė maža. Kūdikio gaunama dozė yra mažesnė negu 1 % motinos vartojamos dozės kūno svorio vienetui (mg/kg). Jei gydymas zuklopentiksolio acetatu yra kliniškai svarbus, galima ir toliau žindyti kūdikį, bet jį, ypač pirmąsias 4 savaites po gimimo, būtina stebėti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

CisordinolAcutard yra slopinamasis vaistinis preparatas. Ligoniai, kuriems skiriama psichotropinių vaistinių preparatų, gali patirti tam tikrų dėmesio ir dėmesio sukaupimo sutrikimų. Todėl juos privalu įspėti apie pakitusį gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dauguma nepageidaujamų reiškinių priklauso nuo dozės. Nepageidaujamų reiškinių dažnis ir stiprumas yra didžiausi pradėjus gydyti ir sumažėja tęsiant gydymą.

Gali atsirasti ekstrapiramidinių reakcijų, ypač per kelias pirmas dienas po injekcijos bei ankstyvuoju gydymo laikotarpiu. Daugeliu atvejų šį nepageidaujamą poveikį galima pakankamai gerai kontroliuoti mažinant dozę ir (arba) skiriant vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos. Nuolat profilaktiškai vartoti vaistinių preparatų nuo Parkinsono ligos nerekomenduojama. Vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos vėlyvosios diskinezijos simptomų nepalengvina ir gali juos sunkinti. Rekomenduojama sumažinti dozę arba, jeigu galima, nutraukti gydymą zuklopentiksoliu. Jei nuolat esti akatizija, rekomenduojami benzodiazepinai ar propranololis.

Dažnis nustatytas literatūros duomenimis ir remiantis spontaniniais pranešimais.

Dažnio apibūdinimai: labai dažni (? 1/10), dažni (? 1/100, < 1/10), nedažni (? 1/1000, < 1/100), reti (? 1/10 000, < 1/1000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Širdies sutrikimai

*Dažni

*Tachikardija, stiprus bei greitas širdies plakimas

*

*

*Reti

*QT intervalo pailgėjimas kardiogramoje

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*Reti

*Trombocitopenija, neutropenija, leukopenija, agranulocitozė

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Labai dažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>