Vaistinis preparatas: Milgamma NA Injekt
Puslapis: 1


*TVIRTINU

*

*

*Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos

*

*

*Viršininkas

*

*V. Basys

*

*

*2003

*

*

*

Vaisto charakteristikų santrauka

1. VAISTO PAVADINIMAS

Milgamma® NA Injekt

2. VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS IR JŲ KIEKIAI

Veikliosios vaistinės medžiagos

1 ml preparato “Milgamma® NA Injekt” sudėtis:

100 mg tiamino hidrochlorido, 100 mg piridoksino hidrochlorido.

3. VAISTO FORMA

Tirpalas injekcijoms.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Vitaminų B trūkumas (nervų sistemos ligos, jei tiksliai žinoma, kad jas sukėlė vitaminų B1 ir B6 trūkumas).

4.2. Dozavimas, vartojimo būdas ir trukmė

Vienkartinė ir paros dozė

Jeigu nepaskirta kitaip, rekomenduojamas toks dozavimas: iš pradžių reikia švirkšti kasdien 1 ml injekcijų tirpalo (t. y. vieną ampulę), vėliau pakanka kartą per savaitę suleisti 1 – 2 ml (1 – 2 ampules).

Vartojimo būdas ir trukmė

Vaisto švirkščiama į raumenis arba veną. Vartojimo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo.

4.3. Kontraindikacija

Preparato “Milgamma® NA Injekt” leisti draudžiama, jei įtariama, kad jautrumas tiamino chlorido hidrochloridui (vitaminui B1) yra padidėjęs. Be to, medikamento vartoti negalima, jei yra padidėjęs jautrumas piridoksino hidrochloridui (vitaminui B6) arba bet kuriai kitai medžiagai, esančiai preparato “Milgamma® NA Injekt” sudėtyje.

4.4. Specialieji perspėjimai ir atsargumo priemonės

Suleidus injekcijų tirpalo, kurio sudėtyje yra vitamino B1, labai retai gali atsirasti padidėjusio jautrumo reakcija arba net ištikti šokas (žr. 4.8 skyrių “Nepageidaujamas poveikis”).

Jei padažnėja širdies susitraukimai, atsiranda dusulys, dilgėlinė ar kraujotakos nepakankamumas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Ilgai vartojant didesnę negu 50 mg vitamino B6 (jo yra preparato “Milgamma® NA Injekt” sudėtyje) dienos dozę arba trumpai vartojant gramais dozuojamą dienos dozę, gali atsirasti kojų ir rankų dilgsėjimas (periferinės sensorinės neuropatijos, arba parestezijos požymis).

4.5. Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika

Vitaminas B1 (tiamino chlorido hidrochloridas) praranda aktyvumą, jei jo vartojama kartu su citostatiniu preparatu (vaistu nuo vėžio) 5- fluoruracilu.

Jei ilgai vartojama furosemido, daug vitamino B1 pašalinama su šlapimu, todėl gali atsirasti jo trūkumas.

Preparato vartojant kartu su vadinamaisiais piridoksino antagonistais (medikamentais, kurie, be kitokio poveikio, sukelia ir vitaminui B6 priešingą poveikį), pvz., hidralazinu, izoniazidu (INH), cikloserinu, d-penicilaminu, gali didėti poreikis vitaminui B6.

5 mg arba didesnė vitamino B6 (piridoksino hidrochlorido) dienos dozė gali mažinti L-dopos (vaisto nuo parkinsonizmo) poveikį.

4.6. Nėštumas ir žindymas

Kitas puslapis >>>