Vaistinis preparatas: ADRIBLASTINA RD
Puslapis: 12


jei vaisto pateko į akis, reikia atitraukti vokus ir ant pakenktos akies 15 min. gausiai pilti vandenį. Po to kreiptis į gydytoją;

nusimovus pirštines, rankas visuomet reikia nuplauti.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road, Sandwich

Kent CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/98/0726/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-05-10

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-10-21

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ADRIBLASTINA RD 50 mg milteliai injekciniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 50 mg doksorubicino hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam tirpalui.

Oranžinės ar raudonos spalvos milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

ūmi limfoblastinė leukemija

ūmi mielogeninė leukemija

lėtinės leukemijos

Hodžkino liga ir ne Hodžkino limfoma

dauginė mieloma

osteosarkoma

Ewing sarkoma

minkštųjų audinių sarkoma

neuroblastoma

rabdomiosarkoma

Wilms navikas

krūties vėžys

endometriumo vėžys

kiaušidžių vėžys

neseminominis sėklidžių vėžys

prostatos vėžys

šlapimo pūslės pereinamojo epitelio ląstelių vėžys

plaučių vėžys

skrandžio vėžys

pirminis kepenų ląstelių vėžys

galvos ir kaklo vėžys

skydliaukės vėžys

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Doksorubicinas paprastai leidžiamas į veną. Jeigu reikia, galima leisti į šlapimo pūslę ar į arteriją.

Vartojimas į veną

Doksorubicino bendra dozė vienam gydymo kursui gali skirtis priklausomai nuo gydymo schemos (t.y. preparatas vartojamas vienas ar kartu su kitais citotoksiniais vaistais) ir nuo terapinės indikacijos.

Įprasta pradinė dozė.

Jei doksorubicinas vartojamas vienas, rekomenduojama įprasta pradinė dozė suaugusiems vienam gydymo kursui yra – 6090 mg/m2 kūno paviršiaus ploto. Visą pradinę dozę galima suvartoti iškarto arba padalintą į dalis per 3 dienas iš eilės arba 1 ir 8-ą gydymo kurso dienomis. Jei pacientas pasveiksta po vaisto sukelto toksiškumo (kaulų čiulpų slopinimo ir burnos gleivinės uždegimo), kursą galima kartoti kas 3-4 savaites.

Doksorubicinas taip pat yra veiksmingas vartojant jį kas savaitę po 1020 mg/m2. Jei doksorubicinas vartojamas kartu su kitais citotoksiniais vaistais, toksinis poveikis gali sustiprėti, todėl rekomenduojama vartoti 3060 mg/m2 preparato dozę vienam gydymo kursui.

Kepenų veiklos sutrikimai

Rekomenduojama sumažinti preparato dozę pacientams, kurių kraujo serumo cheminiai tyrimo rodmenys yra:

bilirubino kiekis nuo 1,2 iki 3 mg/dL: 1/2 rekomenduojamos pradinės dozės

bilirubino kiekis > 3 mg/dL: 1/4 rekomenduojamos pradinės dozės

Doksorubicino negalima vartoti pacientams, kurie serga sunkiomis kepenų ligomis (žr. 4.3 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>