Vaistinis preparatas: Biodroxil
Puslapis: 5


Vaisto perdozavus, tuoj pat būtina sukelti vėmimą ar išplauti skrandį. Jei reikia, galima daryti hemodializę. Būtina sekti inkstų funkciją bei vandens ir elektrolitų kiekį organizme, prireikus jį sunormalinti.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Veiklioji Biodroxil medžiaga cefadroksilis sukelia baktericidinį poveikį, slopindamas bakterijų sienelės sintezę. Jam labai yra jautrūs ( hemoliziniai streptokokai (Streptococcus pyogenes), pneumokokai ir stafilokokai (koagulazei teigiami, koagulazei neigiami bei penicilinazę gaminantys štamai).

Iš dalies cefadroksiliui jautrūs yra šie mikroorganizmai: klebsielės, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, salmonėlės ir šigelės.

Daugumos enterobakterių, protėjų ir pseudomonų rūšių bei Streptococcus faecalis cefadroksilis neveikia.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Išgertas cefadroksilis beveik visas rezorbuojamas viršutinėje plonosios žarnos dalyje, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 1-2 val. Maistas jo rezorbcijai (plotui po koncentracijos kreive) įtakos beveik nedaro. Cefadroksilio eliminacija yra daug lėtesnė už kitų geriamųjų cefalosporinų, todėl jo galima gerti kas 12­24 val. 15­20% vaisto jungiasi prie kraujo plazmos baltymų. Gydomąjį poveikį sukelianti koncentracija atsiranda tonzilėse, kvėpavimo organų audiniuose ir sekrete, vidurinės ausies sekrete, odoje, akyse, raumenyse, kauluose, sąnariuose, kepenyse, tulžyje, šlapime, prostatoje bei moters lyties organuose.

Vaisiuje ir vaisiaus vandenyse cefadroksilio koncentracija būna lygi trečdaliui motinos kraujo serume esančios koncentracijos. Į motinos pieną preparato patenka mažai.

Maždaug 90% antibiotiko dozės išsiskiria pro inkstus nepakitusio vaisto pavidalu. Ligonių, sergančių sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu, organizme cefadroksilio eliminacija yra lėtesnė, todėl jiems būtina ilginti intervalą tarp dozių vartojimo (žr. poskyrį “Dozavimas”).

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ūminis toksinis poveikis. Cefadroksilio toksinis poveikis yra labai silpnas. Enteriniu būdu pavartotas antibiotikas gyvūnams ūminės intoksikacijos nesukelia. Žiurkėms sugirdyto vaisto LD5o yra 8000 mg/kg kūno svorio.

Lėtinis toksinis poveikis. Ilgalaikio tyrimo metu žiurkėms, vartojusioms net 1000 mg/kg kūno svorio paros dozę, toksinio poveikio kraujui, biocheminių bei organų histologinių tyrimų duomenims neatsirado.

Kancerogeninis poveikis, toksinis poveikis dauginimosi funkcijai. Tyrimų metu gyvūnams teratogeninio, tumorigeninio ir mutageninio poveikio Biodroxil nesukėlė.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Biodroxil 500 mg kietos kapsulės

Kapsulės turinys

Magnio stearatas

Natrio laurilsulfatas

Mikrokristalinė celiuliozė.

Korpusas

Titano dioksidas

Želatina.

Biodroxil 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai

Guaro lipai

Magnio stearatas

Koloidinis silicio dioksidas

Titano dioksidas

Talkas

Sacharinas

Cukrus

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>