|
Temos
|
Rhinallergy
Vaistinis preparatas: Rhinallergy
Puslapis: 1 TVIRTINU Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Viršininkas 2003 ……………………………….. VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. PREKINIS VAISTO PAVADINIMAS RHINALLERGY( 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Tabletėje (300 mg) yra: Allium cepa 5 CH .………….. 0,5 mg Ambrosia artemisiaefolia 5 CH ……….…. 0,5 mg Euphrasia officinalis 5 CH …..…….… 0,5 mg Histaminum muriaticum 9 CH. ………….. 0,5 mg Sabadilla 5 CH …………. . 0,5 mg Solidago virga aurea 5 CH……….…... 0,5 mg 3. VAISTO FORMA Tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. Terapinės indikacijos Hemeopatinis preparatas tradiciškai vartojamas alerginės slogos (šienligės) simptomams gydyti. 4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas Preparatas skirtas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams. Tabletes reikia lėtai sučiulpti. Nevartokite daugiau kaip 6 tablečių per dieną. Jei simptomai neišnyksta, nutraukite gydymą. Maksimali gydymo trukmė – 1 savaitė. 4.3. Kontraindikacijos Neduokite jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes jie gali paspringti. 4.4. Specialios atsargumo priemonės Šio preparato sudėtyje yra laktozės, todėl negalima vartoti pacientams, sergantiems įgimta galaktosemija, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu, esant laktazės stygiui. Šio preparato sudėtyje yra sacharozės, todėl negalima vartoti pacientams, esant fruktozės netoleravimui, gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromui arba sacharazės ir izomaltazės stygiui. 4.5. Sąveika su kitais vaistais Nežinoma. 4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis Eksperimentinių ir klinikinių duomenų nėra, todėl atsargumo dėlei preparato nereikėtų skirti nėštumo laikotarpiu. 4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su technika Nėra. 4.8. Nepageidaujami poveikiai Nežinomi. 4.9. Perdozavimas Nėra. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1. Farmakodinamika Nesant klinikinių tyrimų duomenų, preparato terapinės indikacijos nurodytos remiantis vaisto sudedamųjų dalių tradiciniu vartojimu homeopatijoje. 5.2. Farmakokinetika Nežinoma. 5.3. Ikiklinikinių vaisto saugumo tyrimų duomenys Nėra. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1. Pagalbinės medžiagos Laktozė, sacharozė, magnio stearatas. 6.2. Nesuderinamumas Nežinomas. 6.3. Tinkamumo laikas 3 metai. 6.4. Specialiosios laikymo sąlygos Nėra. 6.5. Pakuotė 3 PVC ir aliuminio folijos lizdiniai lapeliai, kiekviename iš jų yra po 20 tablečių. 6.6. Ruošimo ar vartojimo instrukcija Nėra. 7. PREKYBOS LEIDIMO SAVININKAS LABORATOIRES BOIRON 20 rue de la Liberation 69110 SAINTE FOY LES LYON, PRANCŪZIJA 8. REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS LT/1/04/0055/001 9. PIRMOSIOS REGISTRACIJOS DATA 2004-04-27 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2004-06-30 Vertė dr. A. Lukošius Kalbos redaktorė dr. B. Briaukienė |