Vaistinis preparatas: Zepilen
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos viršininkas

VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. PREKINIS VAISTO PAVADINIMAS

Zepilen 250 mg

Zepilen 500 mg

Zepilen 1 g

2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

250 mg buteliukai. Viename buteliuke yra 250 mg cefazolino (natrio druskos pavidalu).

500 mg buteliukai. Viename buteliuke yra 500 mg cefazolino (natrio druskos pavidalu).

1 g buteliukai. Viename buteliuke yra 1 g cefazolino (natrio druskos pavidalu).

3. VAISTO FORMA

Sterilūs milteliai injekcijų tirpalui ruošti.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Indikacijos

Zepilenu gydomos jam jautrių mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos:

* tulžies pūslės ir latakų;

( kaulų ir sąnarių;

( endokarditas;

( lyties ir šlapimo organų;

( kvėpavimo organų;

( odos ir minkštųjų audinių;

( sepsis.

Be to, cefazolinas tinka infekcijos profilaktikai tuo atveju, jeigu atliekama operacija, kurios metu organizmas užkrečiamas arba gali būti užkrėstas, arba jeigu dėl pooperacinės infekcijos paciento sveikatai kiltų pavojus. Minėtais atvejais vaistas gali suretinti pooperacinės infekcinės ligos pasireiškimą.

In vitro cefazolinas veikia toliau išvardytus mikroorganizmus.

Gramteigiami mikroorganizmai. Staphylococcus aureus (tiek penicilinui jautrūs, tiek nejautrūs štamais), Staphylococcus epidermidis, A grupės ? hemoliziniai streptokokai bei kitos streptokokų padermės (daugumas enterokokų vaistui yra atsparūs), Streptococcus pneumoniae.

Gramneigiami mikroorganizmai. Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, klebsielių gentis, Proteus mirabilis.

4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas

Paruoštą tirpalą taip, kaip nurodyta, galima leisti į raumenis ar veną. Švirkšti į subarachnoidinį tarpą nerekomenduojama (žr. "Atsargumo priemonės").

Milteliai tirpinami steriliame injekcijų vandenyje taip, kaip nurodyta lentelėje, nepriklausomai nuo injekcijos vietos. Tirpiklį suleidus, buteliuką reikia stipriai pakratyti, kad cafazolino natrio druska visiškai ištirptų.

Buteliuko turinys

*

Tirpiklio tūris

*Apytikslė tirpalo koncentracija

*Apytikslis tirpalo tūris

*

*250 mg

*2 ml

*125 mg/ml

*2 ml

*

*500 mg

*2 ml

*225 mg/ml

*2,2 ml

*

*1 g

*2,5 ml

*330 mg/ml

*3 ml

*

*

Injekcija į raumenis

Reikiamas paruošto tirpalo kiekis švirkščiamas giliai į didelės masės raumenį.

Injekcija į veną. Paruoštą tirpalą taip, kaip nurodyta, reikia atskiesti tokiu sterilaus injekcijų vandens kiekiu, kad paruošto tirpalo būtų ne mažiau kaip 10 ml, ir lėtai, t. y. per 3 – 5 minutes, suleisti į veną. Greičiau negu per 3 minutes švirkšti draudžiama. Tirpalą galima leisti tiesiai į veną arba infuzijų sistemos, kuria ligoniui lašinama vieno iš toliau išvardytų skysčių, žarnelę.

Infuzija į veną. Paruoštą taip, kaip nurodyta, tirpalą reikia atskiesti 50 – 100 ml sterilaus injekcijų vandens arba vieno iš šių skysčių:

( 0,9 proc. natrio chlorido intraveninių infuzijų tirpalo;

Kitas puslapis >>>