Vaistinis preparatas: Sertraline LANNACHER
Puslapis: 8


Kartu vartojamas cimetidinas reikšmingai sumažina sertralino klirensą. Klinikinė tokio poveikio

reikšmė nežinoma. Sertralinas nekeičia atenololio blokuojamojo poveikio beta adrenoreceptoriams.

200 mg sertralino paros dozės sąveikos su digoksinu nepasireiškė.

Trombocitų funkciją veikiantys vaistiniai preparatai

Jei kartu su SSRI, įskaitant sertraliną, vartojama trombocitų funkciją veikiančių vaistinių preparatų

(pvz., NVNU, acetilsalicilo rūgšties ar tiklopidino) ar kitokių kraujavimo riziką didinti galinčių

preparatų, gali padidėti kraujavimo rizika (žr. 4.4 skyrių).

Vaistiniai preparatai, kurių metabolizme dalyvauja citochromas P450

Sertralinas gali sukelti silpną arba vidutinio stiprumo CYP 2D6 slopinantį poveikį. Pacientų, ilgai

vartojančių 50 mg sertralino paros dozę, kraujo plazmoje dezipramino (CYP 2D6 izofermento

aktyvumo žymens) koncentracija, kai nusistovi pusiausvyrinė apykaita, padidėja vidutiniškai

(23-37?). Vartojant kitokių CYP 2D6 substratų, kurių terapinis indeksas mažas, pvz., IC klasės

preparatų nuo širdies ritmo sutrikimų (propafenono ir flekainido), triciklių antidepresantų ir tipinių

antipsichotikų, gali pasireikšti kliniškai reikšminga sąveika, ypač jei vartojama didelė sertralino dozė.

Sertralinas CYP 3A4, CYP 2C9, CYP 2C19 ir CYP 1A2 aktyvumo kliniškai reikšmingai neslopina.

Tai patvirtinta in vivo sąveikos tyrimų su CYP3A4 substratais (endogeniniu kortizoliu,

karbamazepinu, terfenadinu, alprazolamu), CYP2C19 substratu diazepamu ir CYP2C9 substratais

tolbutamidu, glibenklamidu ir fenitoinu, metu. Tyrimų in vitro metu nustatyta, kad sertralinas tik šiek

tiek slopina CYP lA2 arba jo neveikia.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Gerai kontroliuotų klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Vis dėlto daug turimų duomenų nerodo, kad sertralinas sukelia įgimtų sklaidos defektų. Tyrimų su gyvūnais metu pasireiškė poveikis reprodukcijai, tikriausiai dėl toksinio poveikio vaikingai patelei, kurį sukėlė farmakodinaminis preparato poveikis, ir (arba) dėl tiesioginio farmakodinaminio preparato poveikio vaisiui (žr. 5.3 skyrių).

Epidemiologinių tyrimų duomenys parodė, kad selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (SSRI) vartojimas nėštumo, ypač vėlyvojo laikotarpio metu, gali padidinti naujagimių persistuojančios plautinės hipertenzijos (NPPH) riziką. Stebėta rizika yra apie 5 atvejai iš 1000 nėštumų. Bendrojoje populiacijoje iš1000 nėštumų NPPH pasitaiko 1-2 atvejai.

Gauta duomenų, kad kai kuriems naujagimiams, kurių motinos nėštumo laikotarpiu vartojo sertralino,atsiranda į nutraukimo reakcijas panašių simptomų. Toks poveikis pastebėtas ir vartojant kitokių SSRI grupės antidepresantų. Sertralino nėštumo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama, nebent klinikinė moters būklė yra tokia, kad manoma, jog tikėtina gydymo nauda bus didesnė už galimą riziką.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>