Vaistinis preparatas: xefo
Puslapis: 7


Vartojant NVNU dažniausiai pasireiškiantys nepageidaujami reiškiniai yra virškinimo trakto sutrikimai. Gali atsirasti pepsinių opų, kraujavimas iš virškinimo trakto bei jo perforacija (tai gali sukelti mirtį). Buvo pranešimų apie NVNU vartojusiems pacientams atsiradusį pykinimą, vėmimą, viduriavimą, pilvo pūtimą, vidurių užkietėjimą, dispepsiją, pilvo skausmą, meleną, hematemezę, opinį stomatitą, kolito ar Crohn‘o ligos paūmėjimą (žr. 4.4 skyrių). Rečiau pasireiškė gastritas.

Nepageidaujamų reakcijų gali atsirasti maždaug 20% lornoksikamo vartojančių pacientų. Dažniausias nepageidaujamas lornoksikamo poveikis yra pykinimas, dispepsija, nevirškinimas, pilvo skausmas, vėmimas ir viduriavimas. Turimi tyrimų duomenys rodo, kad tokių simptomų paprastai pasireiškia mažiau kaip 10% pacientų.

Pastebėta, kad vartojant NVNU gali pasireikšti edema, padidėjęs kraujospūdis ir širdies nepakankamumas.

Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys patvirtina, kad kai kurių NVNU vartojimas (ypač didelėmis dozėmis ilgą laiką) gali būti susijęs su arterijų trombozės reiškinių (pvz., miokardo infarkto arba insulto) rizikos padidėjimu (žr. 4.4 skyrių).

Išimtiniais atvejais galimos sunkios odos ir minkštųjų audinių infekcijos sergant vėjaraupiais.

Toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis dažniausiai pasireiškė daugiau kaip 0,05% iš 6417 II, III ir IV fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavusių pacientų.

Nepageidaujamas poveikis suskirstytas į labai dažną (?1/10), dažną (?1/100, <1/10), nedažną (?1/1000, <1/100), retą (?1/10000, <1/1000), labai retą (<1/10000) ir nežinomo dažnio (neįmanoma nustatyti pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos

Reti: faringitas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: anemija, trombocitopenija, leukopenija, kraujavimo laiko pailgėjimas.

Labai reti: ekchimozė. Aprašyta atvejų, kada NVNU grupės vaistiniai preparatai sukėlė sunkių hematologinių sutrikimų, pvz., neutropeniją, agranuliacitozę, aplastinę anemiją ir hemolizinę anemiją.

Imuninės sistemos sutrikimai

Reti: padidėjęs jautrumas, anafilaktoidinė reakcija ir anafilaksija.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Nedažni: anoreksija, kūno svorio pokytis.

Psichikos sutrikimai

Nedažni: nemiga, depresija.

Reti: konfūzija, nervingumas, ažitacija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: nestiprus ir laikinas galvos skausmas, galvos svaigimas.

Reti: somnolencija, parestezija, disgeuzija, tremoras, migrena.

Labai reti: aseptinis meningitas pacientams, sergantiems SRV ir mišriais jungiamojo audinio sutrikimais (žr. 4.4 skyrių).

Akių sutrikimai

Nedažni: konjunktyvitas.

Reti: regos sutrikimai.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: galvos sukimasis, spengimas ausyse.

Širdies sutrikimai

Nedažni: palpitacija, tachikardija, edema, širdies nepakankamumas.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: paraudimas, edema.

Reti: arterinė hipertenzija, kraujo samplūdis į veidą, kraujavimas, hematoma.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>