Vaistinis preparatas: Rennie
Puslapis: 2


Ilgai vartojant dideles vaisto dozes, ypač pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, gali pasireikšti hipermagnezemija ar hiperkalcemija bei alkalozė.

Perdozavimas

Ilgai vartojant dideles vaisto dozes, ypač pacientams, kurių sutrikusi inkstų funkcija, gali pasireikšti hipermagnezemija ar hiperkalcemija bei alkalozė; dėl to gali pasireikšti skrandžio sutrikimo simptomų (pykinimas, vėmimas) ir nenormalus raumenų silpnumas.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinamika

Farmakoterapinė grupė - rūgštingumą mažinantys vaistiniai preparatai.

ATC kodas: A02 AX.

Rennie tabletėje yra dviejų antacidinių medžiagų (kalcio karbonato ir magnio karbonato) derinys.

Vaistas veikia vietiškai, neutralizuodamas skrandžio rūgštį; jo poveikis nepriklauso nuo rezorbcijos į sisteminę kraujotaką.

Kalcio karbonatas pasižymi greitu, ilgai trunkančiu ir stipriu skrandžio rūgštį neutralizuojamuoju veikimu. Šį poveikį sustiprina pridėtas magnio karbonatas, kuris taip pat veikia stipriai neutralizuojamai.

Sveikiems savanoriams skrandžio turinio pH, palyginus su pradiniu, reikšmingai padidėja per 2 minutes nuo preparato pavartojimo.

Bendras preparato neutralizuojamasis pajėgumas in vitro yra 16 mEq/H+(titruojant iki siektino pH 2,5).

Farmakokinetika

Kalcis ir magnis

Skrandyje kalcio ir magnio karbonatai reaguoja su skrandžio sultyse esančia rūgštimi ir sudaro tirpias druskas.

Kalcis ir magnis gali būti rezorbuojami kartu su šiomis tirpiomis druskomis.

Tačiau šios rezorbcijos laipsnis priklauso nuo individualių paciento savybių ir preparato dozės. Rezorbuojama maždaug 10% kalcio ir 15-20% magnio.

Sveikiems individams nedidelis rezorbuotų kalcio ir magnio kiekis paprastai greitai išskiriamas su šlapimu. Tačiau kai inkstų veikla sutrikusi, gali padidėti kalcio ir magnio koncentracijos kraujo serume.

Veikiant įvairioms virškinimo sultims, žarnyne tirpios kalcio ir magnio druskos virsta netirpiomis druskomis ir yra pašalinamos su išmatomis.

Ikiklinikiniai duomenys apie saugumą

Kadangi kalcio ir magnio karbonato preparatai jau daug metų skiriami žmonėms, ikiklinikiniai duomenys apie saugumą nėra svarbūs.

FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinų medžiagų sąrašas

Sacharozė 475 mg tabletėje

Kukurūzų krakmolas

Bulvių krakmolas

Talkas

Magnio stearatas

Skystasis parafinas

Pipirmėčių skonio medžiaga

Citrinų skonio medžiaga

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

PVC/aliuminio lizdinės plokštelės. Pakuotėje yra 24 tabletės.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB Bayer

Žirmūnų 68A

LT- 09124, Vilnius

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/0869/001

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-10-22

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-01-19

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>