Vaistinis preparatas: Halcion
Puslapis: 11


Vartojant Halcion (kaip ir kitus benzodiazepinus ar kitokius CNS veikiančius vaistus), buvo pasireiškę 3 idiosinkrazinių simptomų deriniai (vienu metu gali būti kelių derinių simptomų): būklė su amneziniais simptomais (anterogradinė amnezija su adekvačiu arba neadekvačiu elgesiu), konfūzinė būklė (dezorientacija, derealizacija, depersonalizacija, sąmonės pritemimas) ir psichomotorinio sujaudinimo būklė (nenustygimas vietoje, nervingumas, sujaudinimas). Dažnais atvejais šioms idiosinkrazinėms reakcijoms galėjo turėti įtakos ir kiti veiksniai: kartu vartojami kiti vaistai ar alkoholiniai gėrimai, miego stoka, kitos ligos ir kt. Absoliutusis Halcion nepageidaujamų poveikių dažnis yra mažas, tačiau jie gali būti susiję su doze. Benzodiazepinų šalutiniai poveikiai, kurie yra jų farmakologinio veikimo pasekmės (pvz., mieguistumas, galvos svaigimas, apsvaigimas, amnezija), turi neabejotiną ryšį su doze. Ryšio tarp dozės ir kitų nepageidaujamų reakcijų rizikos nenustatyta. Remiantis geros klinikinės praktikos taisyklėmis, gydymą rekomenduoja pradėti minimalia veiksminga doze (žr. skirsnyje “Kaip vartoti Halcion”).

Po vaisto patekimo į rinką pranešta apie šiuos imuninės sistemos sutrikimus: padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą, anafilaktoidinę reakciją, alerginę edemą ir anafilaksinį šoką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI HALCION

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Halcion vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Halcion sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra triazolamas.

Vienoje Halcion 250 mikrogramų tabletėje yra 250 mikrogramų triazolamo.

- Pagalbinės medžiagos yra:

Halcion 250 mikrogramų tabletės. Laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, natrio dokuzatas (85 %) ir natrio benzoatas (15 %), magnio stearatas, krakmolas, FD ir C mėlynas aliumininis dažalas Nr. 2.

Halcion išvaizda ir kiekis pakuotėje

Halcion 250 mikrogramų tabletės yra mėlynos spalvos.

Pakuotėje yra 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Pfizer Europe MA EEIG

Sandwitch, Kent CT13 9NJ

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Pfizer Manufacturing Belgium NV

Rijksweg 12

2870 Puurs

Belgija

*Pfizer Italia S. r.l.

Via del Commercio

63046 Localita Marino del Tronto

Ascoli Piceno (AP)

Italija

*

*

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Pfizer Luxembourg SARL, Filialas Lietuvoje

Goštauto 40A

LT01112 Vilnius

Tel. +370 5 251 40 00

<<< Ankstesnis puslapis