Vaistinis preparatas: Amisan
Puslapis: 3


Kaip ir vartojant kitokius dopaminerginius vaistinius preparatus, skirti amisulprido pacientams, sergantiems Parkinsono liga, reikia atsargiai, nes ši liga gali pablogėti. Amisulprido vartoti tokiems pacientams galima tik tada, jeigu gydyti neuroleptikais būtina.

QT intervalo pailgėjimas

Amisulpridas sukelia nuo dozės priklausomą QT intervalo pailgėjimą (žr. 4.8 skyrių). Dėl šio poveikio padidėja sunkios skilvelių aritmijos, pvz., torsades de pointes, atsiradimo pavojus. Jei leidžia paciento būklė, prieš skiriant šį vaistinį preparatą reikia išsiaiškinti, ar nėra veiksnių, kurie gali skatinti tokio širdies ritmo sutrikimo atsiradimą, pavyzdžiui bradikardijos (širdis susitraukia rečiau kaip 55 kartus per minutę), elektrolitų pusiausvyros sutrikimo, ypač hipokalemijos ir hipomagnezemijos, įgimto QT intervalo pailgėjimo, vartojami vaistiniai preparatai, kurie gali sukelti sunkesnę bradikardiją (mažiau kaip 55 susitraukimai per minutę), hipokalemiją, mažinti impulsų sklidimą širdies raumenyje arba ilginti QTc intervalą (žr. 4.5 skyrių).

Padidėjusi insulto rizika

Atsitiktinių imčių placebu kontroliuotuose klinikiniuose tyrimuose, kurie buvo atlikti su senyvais pacientais, sergančiais demencija ir gydytais tam tikrais atipiniais antipsichotiniais vaistiniais preparatais, stebėtas tris kartus didesnis smegenų kraujagyslių nepageidaujamų reiškinių pavojus. Tokio pavojaus padidėjimo mechanizmas yra nežinomas. Kitų antipsichotinių vaistinių preparatų arba kitoms pacientų populiacijoms keliamo pavojaus atmesti negalima. Pacientams, turintiems insulto rizikos faktorių, amisulpridą reikia skirti atsargiai.

Venų tromboembolijos (VTE) rizika

Vartojusiems antipsichotinius vaistus buvo pastebėti venų tromboembolijos (VTE) atvejai. Kadangi antipsichotikais gydomi pacientai dažnai turi įgytų VTE rizikos veiksnių, todėl reikia nustatyti visus galimus rizikos veiksnius prieš pradedant gydymą ir gydymo Amisan metu bei imtis profilaktikos priemonių.

Atsargumo priemonės

Kai kuriais atipiniais antipsichotiniais vaistiniais preparatais, tarp jų ir amisulpridu, gydytiems pacientams pastebėta hiperglikemija, todėl pacientams, kuriems patvirtinta cukrinio diabeto diagnozė arba kurie turi cukrinio diabeto rizikos faktorių, pradėjus juos gydyti amisulpridu, reikia reguliariai tirti gliukozės kiekį kraujyje.

Amisulpridas gali mažinti traukulių slenkstį, todėl amisluprido vartojančius pacientus, kuriems buvo traukulių priepuolių, reikia atidžiai stebėti.

Amisulpridas šalinamas pro inkstus. In cases of renal insufficiency (CRCL = 10 – 60 mg/min), the dose should be decreased (see section 4.2). (žr. 4.2 skyrių).

Senyviems (> 65 metų) pacientams vartoti amisluprido nerekomenduojama dėl nepakankmos klinikinės patirties.Gydymas amisulpridu kelia hipotenzija arba sedacijos pavojų (žr. 5.2 skyrių).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>