Vaistinis preparatas: Fromilid 250
Puslapis: 3


Kartu vartojant ritonavirą, plotas po klaritromicino koncentracijos serume, priklausomai nuo laiko, kreive (AUC) gerokai (iki 77 proc.) padidėja, o plotas po 14-hidroksiklaritromicino koncentracijos serume, priklausomai nuo laiko, kreive gerokai (iki 100 proc.) sumažėja. Jei inkstų funkcija normali, dozavimo koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems lengvu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas < 60 ml/min. (1 ml/sek.), skiriama pusė klaritromicino dozės, kai kreatinino klirensas < 30 ml/min. (0,5 ml/sek.) – ketvirtis dozės.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir laktacijos metu vartojamo klaritromicino kenksmingam poveikiui nustatyti kontroliuojamų tyrimų su žmonėmis neatlikta. Pagal FDA (JAV Maisto ir vaistų kontrolės tarnybos) kriterijus klaritromicinas priklauso vartojimo nėštumo laikotarpiu C kategorijai (kai kurių su gyvūnais atliktų tyrimų metu nustatytas kenksmingas poveikis nėštumui bei embriono ir vaisiaus vystymuisi). Nėščiosioms klaritromicino galima skirti tik išimtiniais atvejais, įsitikinus, kad laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už galimą pavojų vaisiui.

Vartojant šį vaistą, žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Šio vaisto įtakos budrumui, vairuojant transporto priemones ar dirbant su technika, nenustatyta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Šio vaisto nepageidaujami poveikiai yra pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir pilvo skausmas.

Jei prasideda stiprus ir ilgalaikis viduriavimas, reikia įsitikinti, ar nėra pseudomembraninio kolito, kuris gali pasireikšti kai kuriais atvejais.

Be to, gali atsirasti stomatitas, glositas, galvos skausmas, padidėjusio jautrumo reakcijų (dilgėlinė, anafilaksija, labai retais atvejais Stiveno - Džonsono sindromas), trumpalaikių skonio pokyčių ir (atskiriems pacientams) CNS sutrikimų (galvos sukimasis, konfūzija, baimė, nemiga, nakties košmarų). Daugumai pacientų nepageidaujami vaisto poveikiai būna lengvi.

Labai retais atvejais padidėja kepenų fermentų aktyvumas serume, pasireiškia cholestazinė gelta.

4.9 Perdozavimas

Per didelės dozės dažniausiai sukelia vėmimą, pilvo skausmą, galvos skausmą ir konfūziją. Pacientui, išgėrusiam labai daug tablečių, reikia plauti skrandį. Gydymas simptominis.

5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – makrolidų grupės antibiotikai , ATC kodas – J01FA09

Veikimo mechanizmas

Klaritromicinas yra makrolidų grupės antibiotikas. Pagal ATC klasifikaciją jis priklauso J01F grupei. Makrolidai grįžtamai prisijungia prie ribosomos 50S subvieneto P dalies ir slopina nuo RNR priklausomą baltymų sintezę. Jie neleidžia vykti transpeptidacijai (ilgėti baltymo grandinei) ir (ar) translokacijai (amino rūgščių pernešimui nuo transportinės RNR ant informacinės RNR). Dėl to nesintezuojami svarbūs peptidai, sutrinka baltymų sintezė ir normali ląstelės veikla.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>