Vaistinis preparatas: Terazosin Accord
Puslapis: 5


Vartojant terazoziną kartu su fosfodiesterazės-5-inhibitoriais (pvz., sildenafiliu, tadalafiliu, vardenafiliu), kai kuriems pacientams gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr. 4.4 skyrių).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais teratogeninio poveikio neparodė, vis dėlto vaistinio preparato vartojimo nėštumo metu saugumas iki šiol nenustatytas. Be to, su gyvūnais atliktų tyrimų duomenys rodo, kad terazozinas gali ilginti nėštumą ar slopinti gimdymą. Terazozino nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai laukiama nauda aiškiai persveria galimą riziką.

Ar terazozino prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Ikiklinikiniai tyrimai rodo, kad terazozino prasiskverbia į žiurkių pieną. Terazoziną skirti vartoti žindyvėms reikia atsargiai.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Terazozinas stipriai veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Išgėrus pradinę dozę arba praleidus dozę ir po to atnaujinus gydymą terazozinu, gali pasireikšti galvos svaigimas, apsvaigimas ar mieguistumas. Pacientus reikia perspėti apie galimus nepageidaujamus reiškinius ir aplinkybes, kuriomis šie reiškiniai gali pasireikšti, bei rekomenduoti nevairuoti ar nevykdyti pavojingos veiklos maždaug 12 pirmųjų valandų po pradinės dozės suvartojimo arba dozės padidinimo.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Terazozinas, kaip ir dauguma kitų alfa adrenoreceptorių blokatorių, gali sukleti apalpimą. Apalpimo epizodas gali ištikti per 3090 minučių po pradinės vaistinio preparato dozės suvartojimo. Kartais prieš apalpimo epizodą gali pasireikšti tachikardija (120160 dūžių per minutę). Gali pasireikšti su pirmąja doze susijusi hipotenzija, dėl kurios gali pasireikšti galvos sukimasis ir ištikti sunkūs apalpimo atvejai. Kad būtų išvengta hipotenzijos, gydymą terazozinu reikia pradėti nuo 1 mg dozės prieš miegą.

Nepageidaujamas poveikis išvardytas, naudojant tokius dažnio apibūdinimus.

Labai dažni (? 1/10)

Dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10)

Nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100)

Reti (nuo ? 1/10 000 iki < 1/1000)

Labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: anafilaksinės reakcijos.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: nervingumas, somnolencija, parestezija, galvos sukimasis.

Nedažni: depresija.

Akių sutrikimai

Dažni: miglotas matymas ar regėjimo susilpnėjimas, nesant objektyvių pokyčių akyje, spalvų matymo anomalijos.

Širdies sutrikimai

Dažni: palpitacija, tachikardija, krūtinės skausmas, ortostatinė hipotenzija.

Labai reti: prieširdžių virpėjimas.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dažni: dusulys, nosies užsikimšimas ar rinitas, sinusitas, kraujavimas iš nosies.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: niežulys, išbėrimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>