Vaistinis preparatas: JONAŽOLIŲ ŽOLĖ ŠVF [Smulkinta jonažolių žolė]
Puslapis: 2


Vartojant vaistažolių arbatą, ypač šviesiaodžiams individams, gali atsirasti požymiai panašūs į požymius po intensyvaus deginimosi saulėje.

4.9 Perdozavimas

Pavartojus daug didesnes jonažolių preparatų dozes nei terapinės, pacientas turėtų vengti tiesioginių saulės arba ultravioletinių spindulių 1-2 savaites.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenys nebūtini.

Toksiškumas

Ūmaus ir kartotinio dozių toksiškumo tyrimai neparodė teigiamo toksinio efekto.

Fototoksiškumas

Penkiolika dienų vartojant po 1800 mg sauso jonažolių žolės ekstrakto per dieną, odos jautrumas ultravioletiniams spinduliams padidėja, tačiau pradėjus vartoti minimalią ekstrakto dozę per dieną, odos jautrumas reikšmingai sumažėja. Vartojant rekomenduojamomis dozėmis duomenų apie fotokosiškumą nėra.

Duomenų apie kancerogeninį, mutageninį, teratogeninį poveikį bei poveikį vaisingumui nėra.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Pagalbinių medžiagų nėra.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.

Maišelį laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Paketėlius laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Popierinis maišelis, kuriame yra 50 g vaistažolių arbatos. Kartono dėžutėje yra vienas maišelis.

Filtrinio popieriaus paketėlis, kuriame yra 2 g vaistažolių arbatos. Kartono dėžutėje yra 25 paketėliai.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB „Švenčionių vaistažolės“

Adutiškio g. 3/4

LT – 18110 Švenčionys

Lietuva

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Maišelis (50 g), N1 - LT/1/94/2370/001

Paketėlis (2 g), N25 - LT/1/94/2370/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2011-04-04

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2011-04-04

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>