Vaistinis preparatas: Corneregel
Puslapis: 2


Vartojant vietiniam gydymui, dekspantenolis arba pantenolis gali užtikrinti padidėjusį pažeistos odos ar gleivinės poreikį šiam vitaminui.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Radioaktyviuoju tričiu žymėto pantenolio tyrimais nustatyta, kad jis rezorbuojasi pro odą.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksiškumas

Pantoteno rūgštis ir jos dariniai toksiniu poveikiu nepasižymi.

Ūmus toksiškumas

Tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais nustatyta, kad ūminis toksinis pantenolio poveikis prasideda tuomet, kai jis vartojamas gramais.

Lėtinis toksiškumas

Tyrimais su įvairiais eksperimentiniais gyvūnais nustatyta, kad duodant žiurkėms 2 mg per parą, toksinio poveikio nebūna.

Mutageninis ir vėžio atsiradimą skatinantis poveikis

Dekspantenolio kancerogeninio ir mutageninio poveikio ilgalaikiai tyrimai neatlikti.

Poveikis vaisingumui

Duomenų apie dekspantenolio poveikį žmogaus vaisingumui nėra. Duodant gerti kalcio pantotenato žiurkėms nuo 100 mkg/g iki 1 mg/g kūno svorio iki apvaisinimo ir nėštumo metu, teratogeninio poveikio ir poveikio vaisiui nenustatyta.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Cetramidas (konservantas)

Karbomeras

Dinatrio edetatas

Natrio hidroksidas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Iki šiol nepasitaikė.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai. Po pirmojo tūbelės atidarymo tinka vartoti 6 savaites.

Pasibaigus tinkamumo laikui (nurodytas ant dėžutės ir tūbelės), vaisto vartoti negalima!

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25? C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Cornrregel tiekiamas dėžutėje, kurioje yra poli folijos tūbelė su 10 g akių gelio.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Dr. Gerhard Mann,

Chem.-Pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm 165-173

13581 Berlynas, Vokietija

Telefonas + 30 3 30 93-0

Faksas + 30 3 30 93-350

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 03/8258/7

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2003-09 -09

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-11-21

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>