Vaistinis preparatas: Cardura
Puslapis: 3


Vartojimas kataraktos operacijos atveju. Atliekant kataraktos operaciją, kai kuriems pacientams, gydomiems ar anksčiau gydytiems tamsulozinu, pasireiškė operacinis suglebusios rainelės sindromas (angl. Intraoperative Floppy Iris syndrome, IFIS, mažo vyzdžio sindromo variantas). Gauta pavienių pranešimų, kad tokį poveikį sukėlė ir kitokie alfa 1 receptorių blokatoriai, todėl negalima paneigti, kad tai yra klasei būdingas poveikis. IFIS gali sąlygoti didesnes procedūrines komplikacijas kataraktos operacijos metu, todėl akių chirurgai dar prieš operaciją turi žinoti, kad ligonis yra ar buvo gydomas alfa 1 receptorių blokatoriais.

Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartoti doksazosiną kartu su fosfodiesterazės-5 inhibitoriais reikia atsargiai, nes kai kuriems pacientams gali pasireikšti simptominė hipotenzija (žr. 4.4 skyrių). Sąveika su doksazosino modifikuoto atpalaidavimo formos preparatais netirta.

Beveik visas(98 %) plazmoje esantis doksazosinas prisijungia prie baltymų. Tyrimų in vitro su žmogaus plazma duomenimis, doksazosinas neveikia digoksino, varfarino, fenitoino ar indometacino prisijungimui prie plazmos baltymų.

Klinikinė patirtis rodo, kad doksazosiną vartojant kartu su tiazidų grupės diuretikais, furozemidu, beta adrenoreceptorių blokatoriais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, antibiotikais, geriamaisiais gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančiais preparatais, šlapimo rūgšties išsiskyrimą skatinančiais vaistiniais preparatais, ar antikoaguliantais, nepageidaujamos sąveika nepasireškia. Visgi įprastinių vaistų sąveikos tyrimų duomenų nėra.

Doksazosinas sustiprina kraujospūdį mažinantį alfa adrenoreceptorių blokatorių ir kitų antihipertenzinių preparatų veikimą.

Atviro atsitiktinių imčių placebu kontroliuoto tyrimo, kuriame dalyvavo 22 sveiki savanoriai vyrai, metu 1-ąją keturių dienų gydymo geriamuoju cimetidinu (po 400 mg du kartus per parą) kurso dieną pavartojus vienkartinę 1 mg doksazosino dozę, vidutinis jo AUC padidėjo 10 %, o Cmax ir pusinės eliminacijos laikas statistiškai reikšmingai nepakito. Šis vidutinio kartu su cimetidinu vartojamo doksazosino AUC padidėjimas 10 % atitiko vidutinio AUC svyravimą (27 %) pacientų, kartu vartojusių placebo, organizme.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Hipertenzijos indikacijai

Išsamių ir gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Ar saugu vartoti Cardura nėštumo metu, nenustatyta. Vadinasi, nėščiosioms Cardura vartoti galima tik tada, kai nauda persveria riziką. Nors tyrimų su gyvūnais metu teratogeninio poveikio nepastebėta, labai didelės dozės padažnino vaisiaus žuvimą (žr. 5.3 skyrių).

Žindymo laikotarpiu Cardura vartoti negalima, nes vaistinis preparatas kaupėsi žiurkių piene, o duomenų apie doksazosino prasiskverbimą į motinos pieną nėra.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>