Vaistinis preparatas: Imipenem/Cilastatin Ranbaxy
Puslapis: 3


- Vartojimas pacientams, kuriems anksčiau pasireiškė alergija ir (arba) anafilaksinė reakcijabeta laktaminiams vaistiniams preparatams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimas

Imipenem/Cilastatin Ranbaxy turi būti gydomos tik sunkios infekcijos arba komplikuotos infekcijų, kurias kaip įtariama arba nustatyta, sukėlė bakterijos, atsparios kitokiems beta laktamams ir jautrios imipenemui/cilastatinui.

Yra keletas klinikinių ir laboratorinių tyrimų duomenų apie dalinę kryžminę alergiją tarp imipenemo/cilastatino ir kitų beta laktaminių antibiotikų (penicilinų ir cefalosporinų). Sunkių reakcijų (įskaitant anafilaksiją) diagnozuota vartojant daugumą beta laktaminių antibiotikų.

Prieš pradedant gydymą Imipenem/Cilastatin Ranbaxy, pacientą reikia atidžiai išklausinėti, ar anksčiau vartojant beta laktaminių antibiotikų, nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų. Jeigu vartojant Imipenem/Cilastatin Ranbaxy, pasireiškia alerginė reakcija, vaistinio preparato vartojimą reikia nutraukti ir imtis atitinkamų priemonių.

Beveik visi antibiotikai gali sukelti pseudomembraninį kolitą, kuris būna nuo lengvo iki sunkaus ir pavojingo gyvybei. Todėl pacientams, kurie sirgo virškinimo trakto liga, ypač kolitu, Imipenem/Cilastatin Ranbaxy reikia skirti atsargiai. Jeigu prasideda su gydymu susijęs viduriavimas, visais atvejais reikia apsvarstyti šią diagnozę. Tyrimai rodo, kad su antibiotikų vartojimu susijusio kolito svarbiausia priežastis yra Clostridium difficile išskiriamas toksinas, vis dėlto reikia apsvarstyti ir kitokias priežastis.

Vartojimas vaikams

Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad imipenemo/cilastatino veiksmingumas ir saugumas vaikams gana ribotas. Dėl to šis vaistas turi būti atsargiai vartojamas 3 metų ir vyresniems vaikams. Koks vaistinio preparato veiksmingumas ir toleravimas jaunesniems kaip 3 metų vaikams, vis dar nenustatyta, todėl Imipenem/Cilastatin Ranbaxy nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei nurodyto amžiaus vaikams. Veiksmingumas ir toleravimas vaikams, kurie serga inkstų funkcijos sutrikimu, iki šiol nenustatyti.

Centrinė nervų sistema. Pacientams, kurie serga CNS sutrikimu ir (arba) inkstų funkcijos sutrikimu (gali kauptis imipenemas ir cilastatino natrio druska), pasireiškė nepageidaujamas poveikis CNS, ypač vartojant didesnes už rekomenduojamas, apskaičiuotas pagal kūno svorį ir inkstų funkciją, dozes. Taigi rekomenduojama kartu tiksliai Imipenem/Cilastatin Ranbaxy pritaikyti dozavimo planą ir tęsti paskirtą gydymą nuo traukulių.

Jeigu pasireiškia židininis drebulys, mioklonija ar traukuliai, reikia įvertinti paciento nervų sistemos būklę ir, jeigu dar netaikomas, skirti gydymą nuo traukulių. Jeigu simptomai neišnyksta, reikia sumažinti vaistinio preparato dozę arba iš viso nutraukti Imipenem/Cilastatin Ranbaxy vartojimą.

Pastaba. Imipenemu/cilastatinu negalima gydyti centrinės nervų sistemos infekcijos.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>