Vaistinis preparatas: Pramaxima
Puslapis: 5


Vartojimas žindymo laikotarpiu

Ar ziprazidono prasiskverbia į motinos pieną, nežinoma. Vartojant ziprazidoną, žindyti negalima. Jeigu gydymas būtinas, kūdikio žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ziprazidonas gali sukelti mieguistumą bei veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Apie tai būtina perspėti pacientus, kurie gali vairuoti ar valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu ziprazidoną vartojo daugiau kaip 6500 asmenų. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė šizofrenijos klinikinių tyrimų metu, buvo sedacija ir akatizija. Bipolinio afektinio sutrikimo manijos fazės klinikinių tyrimų metu pacientams dažniausiai pasireiškė sedacija, akatizija, ekstrapiramidiniai sutrikimai ir galvos svaigimas.

Toliau išvardytų nepageidaujamų reiškinių nustatyta, remiantis jungtiniais trumpalaikių (46 savaičių) pastovios dozės šizofrenijos ir trumpalaikių (3 savaičių) kintamos dozės bipolinio afektinio sutrikimo manijos fazės gydymo tyrimų duomenimis. Jie greičiausiai buvo arba galėjo būti susiję su gydymu ziprazidonu ir pasireiškė dažniau nei vartojant placebą.

Visi nepageidaujami poveikiai suklasifikuoti pagal organų klases ir dažnumą:

Klasė

*Dažnumas

*

*Labai dažni

*?1/10

*

*Dažni

*nuo ?1/100 iki <1/10

*

*Nedažni

*nuo ?1/1000 iki <1/100

*

*Reti

*nuo ?1/10000 iki <1/1000

*

*

Žemiau išvardinti nepageidaujami poveikiai gali būti susiję su liga ir (arba) su vartojamais vaistais.

Organų sistemos klasė

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Tyrimai

*

*

*Nedažni

*Kepenų fermentų kiekio padidėjimas

*

*Reti

*Koreguoto QT intervalo pailgėjimas elektrokardiogramoje, nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodmenys, laktato dehidrogenazės padidėjimas kraujyje, eozinofilų kiekio padidėjimas kraujyje

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*Nedažni

*Palpitacijos, tachikardija

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Reti

*Limfopenija

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*

*Dažni

*Distonija, akatizija, ekstrapiramidinis sutrikimas, parkinsonizmas (įskaitant krumpliaračio tipo rigidiškumą, bradikineziją, hipokineziją), drebulys, galvos svaigimas, sedacija, somnolencija, galvos skausmas

*

*Nedažni

*Generalizuoti toniniai kloniniai traukuliai, vėlyvoji diskinezija, diskinezija, seilėtekis, ataksija, dizartrija, okulogirinė krizė, dėmesio sutrikimas, per ilgas miegojimas, hipestezija, parestezija, letargija

*

*Reti

*Kreivakaklystė, parezė, akinezija, hipertonija, neramių kojų sindromas

*

*Akių sutrikimai

*

*

*Dažni

*Miglotas matymas

*

*Nedažni

*Fotofobija

*

*Reti

*Ambliopija, regėjimo sutrikimas, akių niežulys, akių sausumas

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*

*

*Nedažni

*Galvos sukimasis, spengimas ausyse

*

*Reti

*Ausų skausmas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*

*

*Nedažni

*Dispnėja, gerklės skausmas

*

*Reti

*Žagsulys

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Dažni

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>