Vaistinis preparatas: ADRIBLASTINA RD
Puslapis: 7


Vartoti į arteriją (vaistą suleidžiant į arteriją kateterio pagalba) doksorubicino galima pacientų, sergančių pirminiu kepenų ląstelių vėžiu ar kepenų metastazėmis, gydymui. Be bendro toksinio poveikio, kuris yra panašus kaip ir vartojant doksorubicino į veną, vartojant vaistą į arteriją gali atsirasti skrandžio ir žarnyno opa (tikriausiai dėl vaisto refliukso į skrandžio arteriją) ir sklerozinis cholangitas (dėl tulžies latako susiaurėjimo). Vartojant vaistą šiuo būdu, gali plačiai išplisti perfuzuojamų audinių nekrozė.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Doksorubicinas daugiausia vartojamas kartu su kitais citotoksiniais vaistais. Stipriausias toksinis veikimas pasireiškia kaulų čiulpų ir kraujodaros bei virškinimo trakto sistemoms (žr. 4.4 skyrių). Vartojant doksorubicino chemoterapijos metu kartu su kitais toksinį poveikį širdžiai sukeliančiais vaistais, kaip ir kartu vartojant kitas širdį veikiančias medžiagas (pvz. kalcio kanalų blokatorius), širdies veiklą reikia pastoviai tirti. Kartu vartojamų kitų vaistų sukelti kepenų veiklos pokyčiai gali turėti įtakos doksorubicino metabolizmui, farmakokinetikai, terapiniam poveikiui ir (ar) toksiškumui.

Prieš doksorubicino vartojimą paskirtas paklitakselis gali padidinti doksorubicino ir (arba) jo metabolitų koncentraciją kraujo plazmoje, tačiau turimi duomenys patvirtina, kad, vartojant antraciklinų preparatų prieš paklitakselį, šis poveikis yra nežymus.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

(taip pat žr. 4.4 skyrių).

Doksorubicino embriotoksinis poveikis nustatytas in vitro ir in vivo. Doksorubicinas, vartojamas žiurkių patelių prieš poravimąsi, nėštumą ir žindymą, sukėlė toksinį poveikį ir patelėms, ir vaisiui.

Jeigu doksorubicino vartoja nėščia moteris, tai gali pakenkti vaisiui. Jei nėščiai ar besiruošiančiai pastoti moteriai reikia vartoti doksorubicino, ją reikia informuoti apie galimą pavojų vaisiui.

Doksorubicino išsiskiria į motinos pieną. Doksorubicino vartojančioms moterims žindyti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Doksorubicino nepageidaujamo poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus neaprašyta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant doksorubicino gali kilti toliau aprašytas nepageidaujamas poveikis:

Širdies sutrikimai: sinusinė tachikardija, EKG anomalijos, tachiaritmijos, atrioventrikulinė ir Hiso pluošto kojytės blokada, besimptominis kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos sumažėjimas, stazinis širdies nepakankamumas

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: leukopenija, neutropenija, anemija, trombocitopenija, kraujavimas

Virškinimo trakto sutrikimai: anoreksija, pykinimas ir vėmimas, dehidratacija, burnos ertmės ir gleivinės uždegimas, padidėjusi burnos gleivinės pigmentacija, ezofagitas, pilvo skausmas, skrandžio opos, kraujavimas iš virškinimo trakto, viduriavimas ir kolitas.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: transaminazių kiekio pokyčiai, hiperuricemija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>