Vaistinis preparatas: Latanoprost-ratiopharm
Puslapis: 4


Ar saugu vartoti šį vaistą nėštumo laikotarpiu nenustatyta. Šis vaistas sukelia potencialiai pavojingą farmakologinį poveikį nėštumo eigai, vaisiui ir naujagimiui (žr. 5.3 skyrių), todėl latanoprosto nėštumo laikotarpiu vartoti negalima.



Žindymo laikotarpis

Latanoprostas ir jo metabolitai gali patekti į motinos pieną, todėl žindyvėms šis vaistas neskiriamas. Paskyrus šį vaistą, žindymą reikia nutraukti.



4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus



Lašinant šiuos akių lašus, kaip ir kitus vaistus akims, gali trumpam pasireikšti regėjimo ryškumo sumažėjimas. Kol regėjimas būna neryškus, pacientams negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis



Didžioji dalis nepageidaujamų reiškinių pasireiškia akims. 5 metų trukmės atvirame latanoprosto saugumo tyrime, rainelės spalvos pokyčiai pasireiškė 33% tyrime dalyvavusių pacientų. Kiti nepageidaujami reiškiniai akims paprastai būna laikini ir atsiranda tik pradėjus vartoti vaistą.

Nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (?1/10); dažni (nuo ?1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ?1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ?1/10 000 iki <1/1000); labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Infekcijos ir infestacijos:

Dažnis nežinomas: herpetinis keratitas.

Nervų sistemos sutrikimai:

Dažnis nežinomas: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Akių sutrikimai:

Labai dažni: padidėjusi rainelės pigmentacija; lengvo ir vidutinio sunkumo junginės hiperemija, akies dirginimo pojūtis (deginimas, smėlio pojūtis, peršėjimas, gėlimas ir svetimkūnio pojūtis); blakstienų ir pūkelinių plaukų pokyčiai (padidėjęs ilgis, storis, pigmentacija ir skaičius) (dažniausiai pasireiškė japonams).

Dažni: trumpalaikės taškinės epitelio erozijos, dažniausiai besimptominės; blefaritas; akies skausmas.

Nedažni: akies voko edema; akies sausmė; keratitas; neryškus regėjimas; konjunktyvitas.

Reti: Iritas ir uveitas (didžioji dauguma atvejų pasireiškė pacientams, turintiems predisponuojančių faktorių); geltonosios dėmės edema; simptominė ragenos edema ir erozijos; periorbitinė edema; neteisinga kryptim augančios blakstienos kartais gali dirginti akį; papildoma blakstienų eilė ties Meibomo liaukų atvara (distichiazė).

Dažnis nežinomas: rainelės cistitas.

Širdies sutrikimai:

Labai reti: krūtinės anginos paūmėjimas.

Dažnis nežinomas: palpitacija.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai:

Reti: astma, astmos paūmėjimas ir dusulys

Odos ir poodinio audinio sutrikimai:

Nedažni: odos bėrimas.

Reti: vietinės vokų odos reakcijos; vokų odos patamsėjimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai:

Dažnis nežinomas: mialgija; artralgija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai:

Labai reti: krūtinės skausmas.

4.9 Perdozavimas

Simptomai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>