Vaistinis preparatas: Neuromultivit
Puslapis: 1


TVIRTINU

Valstybinės vaistų kontrolės

tarnybos prie LR SAM

viršininkas

……………….V.BUDNIKAS

2002m……… mėn……….d.

VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

________________________________________________________________

Vaisto prekinis pavadinimas

Neuromultivit®

Plėvele dengtos tabletės

2. Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Vienoje Neuromultivit® plėvele dengtoje tabletėje yra:

Tiamino hidrochlorido (vitamino B1) 100 mg

Piridoksino hidrochlorido (vitamino B6) 200 mg

Ciankobalamino (vitamino B12) 0,2 mg

Kitos sudedamosios medžiagos: žr. sk. 6.1

3. Vaisto forma

Plėvele dengtos tabletės.

4. Klinikinė informacija

4.1. Indikacijos

Vaistas tinka vitaminų B1, B6 arba B12 stokos sukeltoms nervų sistemos ligoms:

polineuropatijai,

neuritui ir neuralgijai,

degeneracinių stuburo ligų sukeltam nugaros smegenų šaknelių neuritui,

trišakio nervo neuralgijai,

sėdimojo nervo uždegimui,

pečių-rankos juostos sindromui,

juosmens nervų šaknelių sindromui,

kaklo nervų šaknelių sindromui,

veidinio nervo parezei gydyti.

4.2. Dozės ir vartojimo būdas

Reikia gerti po vieną Neuromultivit® plėvele dengtą tabletę 3 kartus per parą.

Neuromultivit® plėvele dengtas tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas po valgymo ir užsigerti trupučiu skysčio.

2

4.3. Kontraindikacijos

Nustatytas padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai sudedamajai medžiagai.

4.4. Ypatingi įspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant vaistą

Dėl to, kad gali atsirasti nervų sistemos pažeidimų simptomų, didelių vaisto dozių nereikėtų vartoti ilgiau nei 4 savaites. Nei iš klinikinių požymių, nei laboratoriniais tyrimais negalima nustatyti, kad funikulinė mielozė ir piktybinė anemija yra susijusios su vitaminu B12.

Sąveika su kitais vaistais, kitos sąveikos formos

Vitaminas B6 gali sumažinti kartu vartojamos L-dopos poveikį.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Duomenų apie vitaminų B1, B6, ir B12 derinio vartojimą nepakanka, todėl vaisto nereikėtų vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui

Duomenų nepateikiama.

4.8. Šalutinis poveikis

Retai pasitaiko nespecifinių požymių – vėmimas, galvos skausmas ir svaigulys. Mažiau tikėtinos padidėjusio jautrumo reakcijos, kurių požymių nuo vartojamų vitaminų B1, arba B12 dažniausiai atsiranda odoje. Padidėjusio jautrumo reakcijų pasitaikė, kai didelės vitamino B6 dozės buvo vartojamos ilgai ir neteisingai.

4.9. Perdozavimas

Duomenų nepateikiama.

Farmakologinės savybės

5.1. Farmakodinamika

Farmakoterapinė grupė: vitamino B1 derinys su vitaminu B6 ir/arba B12.

ATC kodas: A11DB.

Vitamino B1 veiklioji medžiaga tiamino pirofosfatas yra angliavandenių metabolizmo metu susidarančių alfa-keto rūgščių, pavyzdžiui piruvato ir alfa ketoglutarato, dekarboksilinimo reakcijos kofermentas. Tiaminas randamas nervų audinyje, membranose, jis gali trikdyti neurotransmitorių, dalyvaujančių neuronų funkcijose, biosintezę.

Kitas puslapis >>>