Vaistinis preparatas: Ferrologic
Puslapis: 13


- Veiklioji medžiaga yra geležis (geležies sacharozės tirpalo pavidalu, t.y., trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės kompleksas).

Viename tirpalo mililitre yra 20 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu, t.y., trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės komplekso).

5 ml ampulėje yra 100 mg geležies (geležies sacharozės pavidalu, t.y., trivalentės geležies hidroksido ir sacharozės komplekso).

- Pagalbinės medžiagos yra natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

Ferrologic išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ferrologic yra sterilus, tamsiai rudas, nepermatomas vandeninis tirpalas. Kaip injekcinis tirpalas arba koncentratas infuziniam tirpalui, jis skirtas leisti tik į veną

Ferrologic yra tiekiamas kartono dėžutėmis, kuriose yra po 5 ampules, arba pakuotėmis, kuriose yra po 10 dėžučių. Kiekvienoje jų yra 5 ampulės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Vokietija

Gamintojas

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

V. Kazlausko firma “Dameda”

A. Goštauto g. 12-316, Vilnius LT-01108

Tel./faksas: +370 5 231 39 56

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-12

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

Žemiau pateikta informacija, skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.

Vartojimas

Ferrologic galima leisti tik į veną, t.y. lėtai suleisti arba infuzuoti (lašiniu būdu) į veną. Geriausias būdas yra lašinė infuzija į veną, kadangi mažėja hipotenzijos epizodų bei preparato ištekėjimo iš venos rizika. Prieš leidžiant pirmąją gydomąją Ferrologic dozę, reikia atlikti testą: lėtai (1 – 2 minutes) injekuoti 1 – 2,5 ml (20 – 50 mg geležies).

Jei po injekcijos 15 minučių laikotarpiu šalutinio poveikio nepasireiškia, galima suleisti likusį pradinės dozės kiekį.

Vartojant Ferrologic būtinos širdies ir plaučių funkciją palaikančios gaivinimo priemonės, kadangi

Gali atsirasti alerginė arba anafilaktoidinė reakcija bei hipotenzijos epizodų.

Ferrologic yra labai stiprus šarminis tirpalas (pH 10,5 – 11,0), todėl jo draudžiama injekuoti po oda ar į raumenis bei pš karto infuzuoti jo suminę dozę (TDI), t.y. suminę būtiną geležies dozę, atitinkančią netektos geležies kiekį.

Intraveninė lašinė infuzija

Ferrologic būtina skiesti tik 0,9 ( natrio chlorido (fiziologiniu) tirpalu. Prieš pat infuziją vieną 5 ml (100 mg geležies) Ferrologic ampulę reikia atskiesti 100 ml 0,9 ( fiziologinio tirpalo (pvz., 2 ampules - 200 ml, 3 ampules – 300 ml, 4 ampules - 400 ml ir didžiausią dozę, t.y. 5 ampules, – 500 ml).

Kad tirpalas išliktų stabilus, mažesnės koncentracijos Ferrologic tirpalo skiesti negalima.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>