Vaistinis preparatas: Irinotecan Hospira
Puslapis: 20


- Veiklioji medžiaga yra irinotekano hidrochlorido trihidratas. Kiekviename mililitre (ml) koncentrato yra 20 miligramų (mg) irinotekano hidrochlorido trihidrato.

- Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, pieno rūgštis, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.

Irinotecan Hospira išvaizda ir kiekis pakuotėje

Irinotecan Hospira yra koncentratas infuziniam tirpalui (koncentruotas tirpalas, kurį praskiedus galima lėtai lašinti į veną).

Vaistas tiekiamas stikliniais buteliukai, kurių kiekviename yra 40 mg (2 ml), 100 mg (5 ml) arba 500 mg (25 ml) irinotekano hidrochlorido trichidrato). Kiekvienas buteliukas yra įdėtas į plastikinį apsauginį vokelį, kad buteliukui sudužus, sumažėtų preparato ištekėjimo rizika (toks buteliukas vadinamas ONCO-TAIN(). Vienoje pakuotėje yra vienas buteliukas.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW

Jungtinė Karalystė

Gamintojai

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, Warwickshire, CV31 3RW

Jungtinė Karalystė

SVUS Pharma a.s., Smetanovo nabreži 1236/20a, 500 02 Hradec Kralove, Čekijos Respublika

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009 11 30

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ši informacija skirta tik gydytojams ir kitokiems sveikatos priežiūros specialistams

VARTOJIMO, DARBO SU VAISTINIU PREPARATU BEI JO ATLIEKŲ TVARKYMO INSTRUKCIJA

Su irinotekanu, kaip ir kitokiais galimai toksiškais preparatais, reikia ir elgtis, ir jo tirpalą ruošti atsargiai.

Darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Su Irinotecan Hospira, kaip ir su kitais priešvėžiniais preparatais , reikia dirbti atsargiai. Būtina užsidėti akinius, užsirišti veido kaukę ir užsimauti pirštines. Jeigu Irinotecan Hospira koncentrato arba infuzinio jo tirpalo patenka ant odos, būtina nedelsiant kruopščiai ją nuplauti vandeniu ir muilu. Jeigu Irinotecan Hospira koncentrato arba infuzinio jo tirpalo patenka ant gleivinės, ją būtina nedelsiant nuplauti vandeniu.

Infuzinio tirpalo ruošimas

Kaip ir kitus injekuojamuosius vaistinius preparatus, Irinotecan Hospira tirpalą privalu ruošti aseptinėmis sąlygomis.

Jeigu buteliuke arba infuziniame tirpale yra nuosėdų, preparatą būtina sunaikinti, laikantis galiojančių citotoksinių medžiagų naikinimo taisyklių.

Laikantis aseptikos, kalibruotu švirkštu iš buteliuko ištraukiamas reikiamas Irinotecan Hospira koncentrato kiekis ir suleidžiamas į 250 ml infuzinį maišelį arba buteliuką, kuriame yra tik 0,9% natrio chlorido arba 5% gliukozės tirpalo. Po to infuzinis tirpalas, maišelį sukiojant tarp rankų, kruopščiai sumaišomas.

Atliekų tvarkymas

<<< Ankstesnis puslapis