Vaistinis preparatas: FAVIRAB
Puslapis: 7


Veiklioji medžiaga sudaryta iš arklių imunoglobulino (200-400 TV/ml) nuo pasiutligės F(ab’)2 fragmentų.

Kitos medžiagos: polisorbatas 80, natrio chloridas, injekcinis vanduo ir druskos rūgštis ar natrio hidroksidas pH 6,0-7,0 palaikyti.

Registracijos liudijimo turėtojas ir gamintojas

SANOFI PASTEUR S.A.

2, Avenue Pont Pasteur

69007 Lyon, Prancūzija

1. KAS YRA FAVIRAB IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

FAVIRAB yra injekcinis tirpalas, išleidžiamas 5 ml buteliukais.

Jį sudaro specifiniai imunoglobulinai nuo pasiutligės.

FAVIRAB skiriama pasiutligės seroprofilaktikai (t.y. apsaugoti nuo pasiutligės sušvirkštus antikūnų) asmenims, kurie galėjo užsikrėsti pasiutligės virusu, ypač jei užkrato galėjo patekti daug (pvz., dauginiai, sunkūs veido, galvos, kaklo, rankų įkandimai, kai sukandžiojusių naminių ar laukinių gyvūnų negalima ištirti, o jie yra ar gali būti užsikrėtę pasiutligės virusu), arba sukandžiotiems mažiems vaikams.

FAVIRAB reikia vartoti tik kartu su pasiutligės vakcina pagal PSO Pasiutligės ekspertų komiteto rekomendacijas (1992; 824; 61) (žr. 3 skyrių “Kaip vartoti FAVIRAB?”).

Vienintelė išimtis: bet kuris pasiutligės vakcina skiepytas asmuo, kuriam nustatyta antikūnų prieš pasiutligę; šis asmuo turi gauti tik vakciną.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FAVIRAB

FAVIRAB nevartokite:

Jei anksčiau buvo alergijos arklio baltymui simptomų (žr. “Atsargumo priemonės vartojant FAVIRAB”).

Tačiau mirties nuo pasiutligės rizika viršija visas galimas kontraindikacijas.

Atsargumo priemonės vartojant FAVIRAB

FAVIRAB galima vartoti tik pasiutligės kontrolės centre medikams prižiūrint.

Vaisto negalima švirkšti į veną (šoko, t.y. staigaus kolapso su ryškia sumažėjusiu kraujospūdžiu, rizika). Todėl būtina įsitikinti, kad adata nepateko į kraujagyslę.

Jeigu anksčiau buvo alergija arklių baltymui, pirmenybė teikiama žmogaus imunoglobulinui.

Jei žmogaus imunoglobulino nuo pasiutligės nėra, neatidėliojant vartoti FAVIRAB, tačiau atidžiai prižiūrint gydytojui, kad būtų išvengta anafilaksinio šoko (žr. 4. “Kokie galimi nepageidaujami reiškiniai?”).

Pasireiškus bet kokiai alerginei ar anafilaksinei reakcijai, injekciją nedelsiant nutraukti. Ištikus šokui, būtina pradėti tinkamai gydyti.

Kadangi FAVIRAB yra heterologinės (ne žmogaus) kilmės, visada reikia prisiminti apie nepageidaujamų anafilaksinių reakcijų galimybę.

Norint išaiškinti apie jautrumą heterologiniams (ne žmogaus kilmės) baltymams, pacientą būtina smulkiai išklausinėti apie buvusią alergiją, ypač apie ankstesnes heterologinių baltymų injekcijas ir galimas reakcijas.

Pacientus būtina paklausti apie kontaktinę alergiją (ypač arkliams) ar bet kokią maisto alergiją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>