Vaistinis preparatas: Topotecan Accord
Puslapis: 19


Veiklioji medžiaga yra topotekano hidrochloridas. Kiekviename buteliuke yra 4 mg topotekano (hidrochlorido pavidalu).

Pagalbinės medžiagos yra vyno rūgštis, manitolis (E 421), vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir natrio hidroksidas (pH koreguoti).

Topotecan Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Topotecan Accord yra geltoni liofilizuoti milteliai, tiekiami skaidraus stiklo buteliukuose.

Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas.

Kiekviename buteliuke yra topotekano hidrochlorido, atitinkančio 4 mg topotekano.

Prieš infuziją miltelius reikia ištirpinti ir praskiesti.

Buteliuke esančius miltelius paruošus, taip kaip rekomenduojama, viename ml gauto tirpalo yra 1 mg veikliosios medžiagos.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė

Gamintojas

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė

arba

CMELOG-BRS Ltd., H-2040 Budaors, Vasut u. 13

Vengrija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Šalies narės pavadinimas

*Vaistinio preparato pavadinimas

*

*Bulgarija

*????????? ????? 4 mg ???? ?? ?????????? ?? ?????????? ???????

*

*Čekija

*Topotecan Accord 4 mg  pr?šek pro p??pravu koncentr?tu pro p??pravu infuzn?ho roztoku

*

*Estija

*Topotecan Accord 4 mg Pulber infusioonilahuse kontsentraadi valmistamiseks

*

*Graikija

*?????????? ?????? 4 mg ????? ??? ????? ??????? ??? ????????? ?????????? ???? ??????

*

*Ispanija

*Topotecan Accord 4 mg Polvo para concentrado para solución para perfusión EFG

*

*Vengrija

*Topotecan Accord 4 mg Por oldatos inf?zióhoz való koncentr?tumhoz

*

*Lietuva

*Topotecan Accord 4 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui

*

*Latvija

*Topotecan Accord 4 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai

*

*Malta

*Topotecan 4 mg Powder for Concentrate for Solution for Infusion

*

*Lenkija

*Topotecan Accord 4 mg proszek do sporządzania koncentratu do przygotowywania roztworu do wlewu

*

*Portugalija

*Topotecano Accord 4 mg pó para concentrado para solu??o para perfus?o

*

*Rumunija

*Topotecan Accord 4 mg pulbere pentru concentrat pentru solu?ie pefuzabil?

*

*Slovenija

*Topotekan Accord 4 mg/ml prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje

*

*Slovakija

*Topotecan Accord 4 mg Pr?šok na koncentr?t na inf?zny roztok

*

*Jungtinė Karalystė

*Topotecan 4 mg Powder for Concentrate for solution for Infusion

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-05

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>