|
Temos
|
ENGERIX-B
Vaistinis preparatas: ENGERIX-B
Puslapis: 14 - Veiklioji medžiaga: vienoje vakcinos dozėje (1 ml) yra 20 mikrogramų hepatito B paviršinio antigeno, pagaminto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu, ir adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,50 miligramų Al3+) - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, dinatrio fosfato dihidratas, natrio-divandenilio fosfatas, injekcinis vanduo. Engerix-B išvaizda ir kiekis pakuotėje Engerix-B 10 mikrogramų išleidžiama 0,5 ml injekcinės suspensijos pavidalu užpildytuose švirkštuose (I tipo stiklo) arba buteliukuose (I tipo stiklo) su kamščiu (butilo gumos). Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas. Pakuotėje yra 1, 25 arba 100 buteliukų. Engerix-B 20 mikrogramų išleidžiama 1 ml injekcinės suspensijos pavidalu užpildytuose švirkštuose (I tipo stiklo) arba buteliukuose (I tipo stiklo) su kamščiu (butilo gumos). Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas. Pakuotėje yra 1 arba 25 buteliukai. Rinkodaros teisės turėtojas UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ Goštauto 40A LT-01112, Vilnius Lietuva Tel.: +370 5 264 90 00 Gamintojas GlaxoSmithKline Biologicals s.a. Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart Belgija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“ A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius Lietuva Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-12-17 Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams Laikomoje vakcinoje gali susidaryti baltų nuosėdų ir skaidrus skystis. Vakciną reikia gerai pakratyti, kad susidarytų šiek tiek drumsta, balta suspensija. Prieš pakratant ir pakračius vakciną reikia apžiūrėti, ar nėra kokių nors svetimkūnių ir (ar) fizinių savybių pokyčių. Pakitusią vakciną išmesti. <<< Ankstesnis puslapis |