Vaistinis preparatas: Infanrix Hib
Puslapis: 12


Veikliosios medžiagos yra: difterijos anatoksinas, stabligės anatoksinas, trys išgryninti kokliušo antigenai ir modifikuotas b tipo Haemophilus influenza polisacharidas. Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra ne mažiau kaip 30 TV difterijos anatoksino, ne mažiau kaip 40 TV stabligės anatoksino, 25 mikrogramai kokliušo anatoksino (PT), 25 mikrogramai filamentinio hemagliutinino (FHA), 8 mikrogramai pertaktino, adsorbuotų ant hidratuoto aliuminio hidroksido (0,5 mg Al3+) ir 10 mikrogramų b tipo Haemophilus (Hib) polisacharido, sujungto su maždaug 30 mikrogramų stabligės anatoksino.

Pagalbinės medžiagos Hib milteliuose yra laktozės monohidratas, DTPa suspensijoje - natrio chloridas, injekcinis vanduo.

Infanrix Hib išvaizda ir kiekis pakuotėje

Infanrix Hib yra vienos dozės vakcina, sudaryta iš dviejų komponentų: skystos drumstos baltos suspensijos (0,5 ml) užpildytame švirkšte ir baltų miltelių gumulėlio stikliniame buteliuke.

Pakuotėje yra vienas buteliukas, vienas užpildytas švirkštas ir dvi injekcinės adatos.

Prieš vartojimą abu komponentai sumaišomi.

Rinkodaros teisės turėtojas

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

Gamintojas

GlaxoSmithKline Biologicals s.a.

89 rue de l’Institut – 1330 Rixensart

Belgija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“

A. Goštauto g. 40A

LT-01112 Vilnius

Lietuva

*

*

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-08-04

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

<-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Geros klinikinės praktikos taisyklės reikalauja prieš skiepijimą surinkti anamnezę (ypač apie ankstesnes vakcinacijas ir jų sukeltas nepageidaujamas reakcijas, jei buvo) bei kliniškai ištirti pacientą.

 Pakartotinių skiepų, kurių sudėtyje yra kokliušo komponentas, tikslingumą reikėtų kruopščiai apsvarstyti, jei, paskiepijus vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (ląsteline) arba vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląsteline), buvo pasireiškęs kuris nors iš šių reiškinių:

- per 48 val. temperatūra pakilo iki 40,5 °C arba aukštesnės nesant kitos priežasties;

- per 48 val. ištiko kolapsas ar į šoką panaši būklė (epizodas su hipotonija ir susilpnėjusia reakcija į dirgiklius);

- 48 val. laikotarpiu vaikas be perstojo verkė 3 val. arba ilgiau;

- per 3 paras prasidėjo traukuliai (vaikui karščiuojant arba ne).

Vis dėlto gali būti aplinkybių (pvz., didelis sergamumas kokliušu), kai laukiamas palankus poveikis vis tiek yra didesnis už galimą pavojų (ypač dėl to, kad minėtieji reiškiniai negrįžtamų pasekmių nesukelia).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>