Vaistinis preparatas: Phoxilium
Puslapis: 17


Veikliosios medžiagos prieš maišymą:

1000 ml tirpalo iš mažojo skyriaus (A) sudėtis:

Kalcio chloridas, 2 H2O 3,68 g

Magnio chloridas, 6 H2O 2,44 g

1000 ml tirpalo iš didžiojo skyriaus (B) sudėtis:

Natrio chloridas 6,44 g

Natrio vandenilio karbonatas 2,92 g

Kalio chloridas 0,314 g

Dinatrio fosfatas, 2 H2O 0,225 g

Veikliosios medžiagos po maišymo:

Sumaišius A (250 ml) ir B (4750 ml) skyrių tirpalus, gaunamas vienas paruoštas tirpalas (5000 ml), kurio sudėtis yra:

mmol/l

Kalcis, Ca2+ 1,25

Magnis, Mg2+ 0,6

Natris, Na+ 140

Chloridas, Cl- 115,9

Vandenilio fosfatas, HPO42- 1,2

Vandenilio karbonatas, HCO3- 30

Kalis, K+ 4

Teorinis osmolariškumas: 293 mOsm/l

Pagalbinės medžiagos yra:

anglies dioksidas (pH reguliavimui),

vandenilio chloridas (pH reguliavimui) ir

injekcinis vanduo.

Phoxilium išvaizda ir kiekis pakuotėje

Phoxilium yra hemodializės ir hemofiltracijos tirpalas, pateiktas dviejų skyrių maišelyje. Galutinis paruoštas tirpalas gaunamas sulaužius lūžtantį kaištelį ir sumaišius abu tirpalus. Paruoštas tirpalas yra skaidrus ir bespalvis. Kiekviename maišelyje (A+B) yra 5000 ml hemodializės ir hemofiltracijos tirpalo. Maišelis padengtas permatoma plėvele.

Kiekvienoje dėžutėje yra du maišeliai ir vienas pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas:

Gambro Lundia AB, Magistratsvägen 16, SE-226 43 Lund, Švedija

Gamintojas:

Gambro Dasco S.p.A. Sondalo Plant, Via Stelvio 94, IT-23035 Sondalo (SO), Italija

Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:

Austrija, Belgija, Bulgarija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Islandija, Airija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė: Phoxilium

Vengrija: „Phoxil“

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-27

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Phoxilium 1,2 mmol/l fosfato

hemodializės/ hemofiltracijos tirpalas

Cheminis ir fizikinis paruošto tirpalo vartojimo stabilumas buvo įrodytas, kad yra 24 valandos, esant 22 °C temperatūrai. Jei nesuvartojamas iš karto, laikymo trukmė ir sąlygos prieš vartojimą yra vartotojo atsakomybė ir neturi būti laikomas ilgiau nei 24 valandos, įskaitant gydymo trukmę.

Atidžiai vadovaukitės vartojimo ir paruošimo instrukcijomis.

Prieš vartojimą, reikia sumaišyti A tirpalą su B tirpalu, norint gauti paruoštą tirpalą, tinkamą hemofiltracijai arba ilgos trukmės hemodializei.

Jei tirpalą būtina pašildyti iki kūno temperatūros (37 ?C), procedūra turi būti atidžiai kontroliuojama patikrinant, ar tirpalas yra skaidrus ir be dalelių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>