Vaistinis preparatas: Volulyte
Puslapis: 14


Viename buteliuke yra 500 ml tirpalo. Dėžėje yra 1 arba 10 buteliukų

Lankstus poliolefino maišelis su išoriniu apvalkalu

Viename maišelyje yra 250 ml tirpalo. Dėžėje yra 1, 20, 30, 35 arba 40 maišelių.

Viename maišelyje yra 500 ml tirpalo. Dėžėje yra 1, 15 arba 20 maišelių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d. H., Vokietija

Tel. 49 61 72 68 60

El.paštas. Kundenberatung@fresenius-kabi.de

Gamintojai

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H., Vokietija

Tel. +49 6172 686 0

El.paštas. Kundenberatung@fresenius-kabi.de

arba

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstraße 36

A-8055 Graz, Austrija

Tel. +43 316 2490

El.paštas. info-atgr@fresenius-kabi.com

arba

Fresenius Kabi France

6 rue du Rempart

27400 Louviers, Prancūzija

Tel. +33 2 32 09 59 00

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

"Fresenius Kabi Polska" ribotos atsakomybės bendrovės Baltijos atstovybė

Olimpiečių g. 1A-22, LT-09200, Vilnius

Lietuva

Tel. +370 52609169

Faksas +370 526 08 696

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-01-06

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Didžiausia rekomenduojama Volulyte paros dozė yra ne didesnė kaip 50 ml/kg kūno svorio (atitinka 3 g hidroksietilo krakmolo, 6,85 mmol natrio ir 0,2 mmol kalio/ kg kūno svorio). Ši dozė atitinka 3500 ml Volulyte, reikalingo 70 kg sveriančiam pacientui.

Volulyte galima kelias paras vartoti pakartotinai, atsižvelgiant į ligonio poreikį.

Gydymo trukmė priklauso nuo hipovolemijos dydžio, trukmės ir šoko, hemodinamikos ir kraujo praskiedimo laipsnio.

Pirmuosius 10-20 ml reikia infuzuoti lėtai, atidžiai sekant ligonio būklę, kadangi gali pasireikšti anafilaktoidinė reakcija (žr.4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

Gydymo trukmė priklauso nuo netekto skysčio tūrio, kraujo spaudimo, kraujo ir jo sudėtinių dalių (trombocitų, raudonųjų kraujo ląstelių ir t.t.) praskiedimo laipsnio.

Vartojimas vaikams

Klinikinių tyrimų apie preparato poveikį vaikams neatlikta. Preparato galima vartoti vaikams tik atidžiai apsvarsčius naudos ir žalos santykį (ypač jaunesniems kaip 1 metų vaikams, kuriems nepriklausomai nuo preparato poveikio yra polinkis atsirasti laktatacidozei).

Tačiau yra nedaugelio klinikinių tyrimų duomenų apie panašaus preparato, kurio sudėtyje yra HES 130/0,4 (6%) 0,9% natrio chlorido tirpale, poveikį vaikams. 41 vaikui, įskaitant naujagimius ir jaunesnius kaip 2 metų kūdikius, ne širdies operacijų metu buvo vartojama vidutinė 16 ( (9) mg/kg kūno svorio preparato dozė. Tokia dozė buvo saugi ir gerai toleruojama, stabilizuojant hemodinamiką. Šis preparatas, vartojant jo perioperaciniu laikotarpiu, buvo toleruojamas panašiai, kaip 5% albumino tirpalas (žr. 4.2 ir 4.4 skyrius).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>