Vaistinis preparatas: Serevent Diskus
Puslapis: 9


Vieninteliai reikšmingi vaistinio preparato taikymui klinikinėje praktikoje radiniai, gauti iš tyrimų, atliktų su gyvūnais, buvo susiję su sustiprėjusiu farmakologiniu aktyvumu.

Reprodukcijos ir raidos toksiškumo tyrimuose, atliktuose su salmeterolio ksinafoatu, poveikis žiurkėms nepastebėtas. Triušiams skiriant dideles vaistinio preparato dozes (maždaug 20 kartų viršijančias maksimalią rekomenduojamą paros dozę žmogui, remiantis AUC), atsirado tipinis beta-2 adrenoreceptorių agonistams būdingas embriofetalinis toksiškumas (skeltas gomurys, pirmalaikis akių vokų atsivėrimas, krūtinkaulio susiliejimas ir sumažėjęs kaukolės kaktikaulių kaulėjimo greitis).

Nebuvo nustatyta genotoksinio salmeterolio ksinafoato poveikio atlikus daugelį standartinių genotoksiškumo tyrimų.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dvisluoksnė juostelė su 60 vienodais tarpais išdėstytų pūslelių (vienas juostelės sluoksnis susideda iš orientuotu poliamidu (OPA) ir polivinilchloridu (PVC) laminuotos aliuminio folijos, kitas sluoksnis susideda iš baltu popieriumi ir orientuotu polietileno tereftalatu (PET) laminuotos aliuminio folijos). Kiekvienoje pūslelėje yra viena inhaliuojamųjų miltelių dozė.

Dvisluoksnė juostelė patalpinta į plastikinį, disko formos, maždaug 8,5x3 cm dydžio inhaliatorių.

Kartoninėje dėžutėje yra vienas Serevent Diskus inhaliatorius.



6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

SEREVENT DISKUS VARTOJIMO INSTRUKCIJA (pacientui)

Kai išimsite Serevent Diskus iš dėžutės, jis bus uždarytas.




Naujame Serevent Diskus yra 60 dozių miltelių. Skaitiklyje parodytas likusių dozių skaičius.




Naujame Serevent Diskus yra 60 pūslelių, kuriose yra dozuoti vaisto milteliai. Miltelių kiekis, esantis kiekvienoje pūslelėje, yra tiksliai pamatuotas ir higieniškai saugus. Serevent Diskus nereikia specialios priežiūros ir papildymo.

Paskutinės 5 dozės pažymėtos raudonai – taip įspėjama, kad Serevent Diskus greitai baigsis.

Serevent Diskus lengva naudoti. Kai prireikia pavartoti vaisto, tiesiog atlikite tai keturiais veiksmais, kurie yra parodyti paveikslėliuose:

Atidarymas.

Pastūmimas.

Inhaliavimas.

Uždarymas.

Kaip veikia Serevent Diskus inhaliatorius

Pastūmus Serevent Diskus svirtelę, kandiklyje atsidaro maža angelė ir išvyniojama vaisto dozė, paruošta įkvėpti. Kai uždarote Serevent Diskus, svirtelė automatiškai pasislenka į pradinę padėtį ir paruošiama kita dozė, kurią vartosite, kai reikės. Išorinis dėklas apsaugo Serevent Diskus, kai jo nenaudojate.

1. Atidarymas

Atidarydami Serevent Diskus išorinį korpusą laikykite vienoje rankoje, o kitos nykštį uždėkite ant įdubos. Tada stumkite nykščiu nuo savęs kiek įmanoma.




<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>