Vaistinis preparatas: Celestoderm-V
Puslapis: 3


Vietinio veikimo kortikosteroidai gali absorbuotis per sveiką odą. Dėl uždegimo ir/ar kitos ligos absorbcija padidėja. Okliuziniai tvarsčiai ypatingai padidina vietinių kortikosteroidų absorbciją. Todėl okliuzinių tvarsčių naudojimas gydant rezistentiškas dermatozes didina gydomąjį poveikį.

Absorbavęsi per odą vietinio veikimo kortikosteroidai turi tokią pačią farmakokinetiką kaip ir sistemiškai vartojami kortikosteroidai. Kortikosteroidai įvairiais lygiais jungiasi su plazmos baltymais. Pirminis jų metabolizmas vyksta kepenyse, po to jie išskiriami per inkstus. Kai kurie vietinio veikimo kortikosteroidai ir jų metabolitai išsiskiria su tulžimi.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Karcinogenezė, mutagenezė ir vaisingumo sumažėjimas.

Ilgos trukmės studijų su gyvūnais, kad būtų įvertinta kancerogeniškumo galimybė ar poveikis vaisingumui, su vietinio poveikio kortiksteroidais nebuvo atlikta. Studijų, kurių metu tirtas prednisolono poveikis mutageniškumui, rezultatai buvo neigiami.





FARMACINĖ INFORMACIJA

Pagalbinių medžiagų sąrašas

Chlorokrezolis, natrio divandenilio fosfatas dihidratas, fosforo rūgštis, baltasis vazelinas, mineralinis aliejus, cetomakrogolis 1000, cetilo ir stearilo alkoholis, išgrynintas vanduo.

Nesuderinamumai

Duomenys nebūtini.

Tinkamumo laikas

5 metai.

Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje, gamintojo pakuotėje.

Pirminės pakuotės pobūdis ir turinys

30 g tūbelė.

Pakuotė: epoksidu padengta aliuminio tūbelė.

Kamštelis: baltas iš didelio tankio polietileno.

Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

SP Europe

Rue de Stalle 73

B-1180 Brussels

Belgija

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Lt/1/98/0009/001

PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

1998-10-22/2004-04-27

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

VVKT tvirtinimo data: 2004-05-20

Tekstą vertė

<<< Ankstesnis puslapis