Vaistinis preparatas: Calciumfolinat EBEWE
Puslapis: 15


Virškinimo trakto sutrikimai

Reti: virškinimo trakto veiklos sutrikimas (nuo didelės dozės).

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: epilepsijos priepuolių padažnėjimas (žr. 4.5 skyrių).

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni: karščiavimas.

Poveikis, kuris gali pasireikšti kompleksinės kalcio folinato ir fluorouracilo terapijos metu

Saugumas paprastai priklauso nuo fluorouracilo dozavimo būdo, kadangi stiprėja šio medikamento sukeliamas toksinis poveikis.

Fluorouracilo dozuojant kas mėnesį

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: vėmimas, pykinimas.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Labai dažni: sunkus toksinis poveikis gleivinei.

Kitoks toksinis fluorouracilo sukeliamas poveikis, pvz., nervų sistemai, nestiprėja.

Fluorouracilo dozuojant kas savaitę

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni: nuo stipresnio toksinio poveikio priklausomas viduriavimas ir dehidracija (vandens netekimas). Dėl tokių sutrikimų būtina gydyti ligoninėje, dėl jų ligonis gali mirti.

5. KAIP LAIKYTI CALCIUMFOLINAT EBEWE 10 MG/ML INJEKCINĮ TIRPALĄ

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Calciumfolinat EBEWE 10 mg/ml injekcinio tirpalo vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Pastebėjus tirpalo drumstumą ar jame esančias daleles, Calciumfolinat EBEWE 10 mg/ml injekcinio tirpalo vartoti negalima.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Calciumfolinat EBEWE 10 mg/ml injekcinio tirpalo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra folino rūgštis. Viename mililitre injekcinio tirpalo yra 10 mg folino rūgšties

(atitinkančios 12,71 mg kalcio folinato pentahidrato).

Vienoje 3 ml tirpalo ampulėje yra 30 mg folino rūgšties (kalcio folinato pentahidrato pavidalu).

Viename 10 ml tirpalo buteliuke yra 100 mg folino rūgšties (kalcio folinato pentahidrato pavidalu).

- Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo, natrio hidroksidas (koreguoti pH), vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH).

Calciumfolinat EBEWE 10 mg/ml injekcinio tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Calciumfolinat EBEWE 10 mg/ml injekcinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. Jis tiekiamas gintaro spalvos stiklo buteliukuose ir ampulėse.

Pakuotės dydis

- Kartoninė dėžutė, kurioje yra penkios 3 ml injekcinio tirpalo ampulės (30 mg/3 ml folino rūgšties);

- Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 10 ml injekcinio tirpalo buteliukas (100 mg/10 ml folino rūgšties).

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG

Mondseestra?e 11, A-4866 Unterach

Austrija

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>