Vaistinis preparatas: ORALAIR 300 IR
Puslapis: 4


Viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas, dispepsija, glositas, liežuvio skausmas, liežuvio tinimas, liežuvio edema, burnos gleivinės pūslelės, burnos parestezija, burnos edema, burnos skausmas, nemalonus pojūtis burnoje, burnos sausumas

Kolitas, stomatitas, ezofagitas, gastritas, disfagija, hiperchlorhidrija, seilių hipersekrecija, pilvo srities diskomfortas, diarėja, atsirūgimai, burnos hipoestezija, gomurio edema, pūslelių susidarymas liežuvio srityje, liežuvio funkcijos sutrikimas, lūpų pūslelės

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažni

Nedažni

*Veido edema, veido tinimas, niežulys, dilgėlinė

Angioedema, lokali dilgėlinė

*

*Infekcijos ir infestacijos

*Dažni

*Rinitas

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Dažni

Nedažni

*Nuovargis, svetimkūnio pojūtis burnoje

Vartojimo vietos skausmas, lokalus tinimas, diskomfortas krūtinėje, periferinė edema

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*Nedažni

*Padidėjęs jautrumas

*

*Psichikos sutrikimai

*Nedažni

*Nerimas

*

*

Šios reakcijos paprastai buvo stebimos per pirmąsias tris gydymo dienas (dozės didinimas) metu ir buvo grįžtamos.

Klinikinė patirtis su vaikais ir paaugliais (tyrimas VO52.06):

Atliekant klinikinį tyrimą su vaikais ir paaugliais (5–17 metų amžiaus), sergančiais alerginiu rinokonjunktyvitu ir vartojančiais 300 IR dozę per parą, šalutinis poveikis pasireiškė 118 iš 139 pacientų (85 %), lyginant su 114 iš 139 pacientų (82 %), kuriems buvo skiriamas placebas.

Vaikams ir paaugliams, kuriems buvo skiriama 300 IR dozė, dažniausiai pasireiškęs šalutinis poveikis buvo burnos niežulys – 32 % pacientų (1 % placebo grupėje).



Dėl šalutinio poveikio anksčiau laiko nutraukusių gydymą pacientų skaičius buvo 6 iš 139 (4 %) 300 IR grupėje ir 1 iš 139 (1,5 %) placebo grupėje.

Vaikai ir paaugliai (5–17 metų amžiaus) nurodė tokį šalutinį poveikį:

*

*Organų sistema

*Dažnis

*Nepageidaujamas poveikis

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*Nedažni

*Galvos skausmas

*

*Akių sutrikimai

*Dažni

Nedažni

*Akių niežėjimas

Akių hiperemija

*

*Ausų ir labirintų sutrikimai

*Dažni

Nedažni

*Ausų niežėjimas

Ausų užgulimas, ausų diskomfortas

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

*Dažni

Nedažni

*Gerklės dirginimas, nosies užgulimas, astma, čiaudulys, nemalonus pojūtis nosyje, dusulys, gerklų dirginimas, ankštumo pojūtis gerklėje

Kosulys, tekėjimas iš nosies, balso sutrikimas, gerklų edema, ryklės edema

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*Labai dažni

Dažni

Nedažni

*Burnos niežulys, burnos edema

Lūpų tinimas, ištinęs liežuvis, burnos gleivinės pūslelės, stomatitas, vėmimas, cheilitas, glositas, nemalonus pojūtis burnoje

Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas, dispepsija, disfagija, burnos hipoestezija, skausmingas rijimas, burnos skausmas, liežuvio edema

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Dažni

Nedažni

*Atopinis dermatitas, niežulys

Egzema, patinimas aplink burną

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>