Vaistinis preparatas: HEXVIX
Puslapis: 10


Visose pakuotėse yra buteliukas su baltos ar beveik baltos spalvos ar šviesiai geltonos spalvos milteliais, kurių sudėtyje yra 85 mg veikliosios medžiagos, heksaminolevulinato, ir 50 ml polipropileno buteliukas su skaidriu ir bespalviu skysčiu milteliams tirpinti.

HEXVIX milteliai yra ištirpinami 50 ml tirpale, kuris yra pakuotėje. Ištirpinus miltelius tirpiklyje, gaunamas tirpalas, kuriame yra 1,7 mg/ml heksaminolevulinato, tai atitinka 8 mmol/l heksaminolevulinato tirpalo.

Rinkodoras teisės turėtojas

GE Healthcare AS

Nycoveien 1-2

P.O. Box 4220 Nydalen

NO-0401 Oslo

Norvegija

Gamintojas

Photocure ASA

Hoffsveien 48

NO-0377 Oslo

Norvegija

Jeigu apie apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

GE International Incorporation

Subačiaus g. 7

LT-01127 Vilnius

Telefonas: +370 68 726 753

Šis vaistinis preparatas yra registruotas prekiniu pavadinimu Hexvix šiose šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje: Austrija, Belgija, Kipras, Čekijos Respublika, Danija, Estija, Suomija, Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Airija, Islandija, Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Malta, Nyderlandai, Norvegija, Lenkija, Portugalija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija, Jungtinė Karalystė.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-04-23

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------- (nuplėšti)

Žemiau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

Darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Heksaminolevulinatas, patekęs ant odos, gali ją įjautrinti.

Visus veiksmus reikia atlikti naudojant sterilią įrangą ir aseptinėmis sąlygomis.

Pritraukite 50,0 ml HEXVIX tirpiklio į sterilų 50 ml švirkštą.

Įšvirkškite maždaug 5 ml šio tirpiklio į buteliuką su HEXVIX milteliais. Visiškai ištirpinkite miltelius, švelniai pakratydami buteliuką.

Sutraukite visą tirpalą su ištirpintais milteliais atgal į 50 ml švirkštą ir švelniai sumaišykite jo turinį.

Iššvirkškite 5 ml sumaišyto turinio iš švirkšto į HEXVIX miltelių buteliuką pakartotinai dar du kartus, kad tikrai visi milteliai iš buteliuko būtų perkelti į švirkštą.

Paruoštas atskiestas tirpalas yra skaidrus arba šiek tiek opalescuojantis, nuo bespalvės iki šviesiai geltonos spalvos.

Šis vaistinis preparatas skirtas tik vienkartiniam vartojimui. Bet koks nesuvartoto tirpalo kiekis turi būti sunaikintas.

<<< Ankstesnis puslapis